摂食不耐症に対する非栄養吸引の影響
未熟児の摂食不耐症に対する非栄養的吸啜の影響
この研究のデザインは実験的研究デザインであり、受け入れ条件を満たす研究対象者はランダム化比較試験として使用されます。 新生児集中治療室のサンプリング条件を満たす症例を、出生週数（26～27+6週、28～31+6週）に従って層別化し、ランダムに実験グループA（非栄養吸啜5分）に割り付けた。実験グループ B (15 分間非栄養吸引) と対照グループ (非栄養吸引なし)。 この研究で制御された変数は、在胎週数、出生体重、性別、アプガースコア、人工呼吸器の使用、および与えられたミルクの種類でした。 実験群の未熟児には最初の経管栄養前に非栄養吸引を与え、哺乳量は10mL/kg/日に達したが、対照群には経管栄養前に非栄養吸引を与えなかった。
この研究で採用された介入措置は、1日2食17時までに設定され、患者は3時間ごとに強制給餌され、2つの介入措置の間隔は6時間ごとでした（介入措置は1日おきに提供されました）食事）、2つのグループの測定時間、回数、間隔は同じです。 実験グループ A には各給餌の 5 分前におしゃぶり NNS を与え、実験グループ B には各給餌の 15 分前におしゃぶり NNS を与えましたが、対照グループには給餌前に NNS を与えず、2 つのグループには給餌の 150 分後 (つまり 30 分前) に与えました。次の強制授乳の数分前）、胃残量、腹囲の変化、および嘔吐を監視します。 FI は主に給餌開始後 48 ～ 72 時間で発生したため、この研究の期間は対照群と比較するために連続 3 日間でした。
研究対象の受け入れ条件は、1. 在胎週数が26週以上32週未満の未熟児、2. 強制栄養用の経口胃管または経鼻胃管が挿入されている未熟児、3. 。 先天性消化管に異常がない、4. 重篤な先天異常や心疾患がない、口唇口蓋裂がない、5. 胃や腸の手術を受けたことがない、6. 中枢神経系の損傷がない、7. 保護者の同意を得た上で、同意書に記入していただきます。重度の低酸素血症、低血圧、食道穿孔、壊死性腸炎、感染症による敗血症、グレード3～4の脳室内出血など、経過中に状態が不安定な場合は除外されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu-Ting HUANG, BSN
- 電話番号：+886975832680
- メール：Bunny@cgmh.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yu-Ting HUANG, BSN
- 電話番号：8626 +88633281200
研究場所
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Kwei-Shan District
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Taoyuan、Kwei-Shan District、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Yu-Ting HUANG, BSN
- 電話番号：8626 +88633281200
- メール：Bunny@cgmh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 在胎週数が26週を超えて32週未満の未熟児
- 経口胃管または経鼻胃管で強制栄養を与えられている未熟児
- 先天性消化管異常がないこと
- 重篤な先天異常や心臓病はなく、口唇口蓋裂もありません。
- 胃や腸の手術を受けたことがない
- 中枢神経系の損傷がない
- 保護者の同意を得た上で、同意書にご記入ください。
除外基準:
- 重度の低酸素血症
- 重度の低血圧
- 食道穿孔
- 壊死性腸炎
- 感染症による敗血症
- 3～4 度の心室出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
授乳前に非栄養的な吸引が行われていなかった
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アクティブコンパレータ：実験グループA
授乳前におしゃぶりを5分間、栄養を含まない状態で吸わせてください。
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授乳前におしゃぶりを5分間、栄養を含まない状態で吸わせてください。
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プラセボコンパレーター：実験グループB
授乳前におしゃぶりを15分間、栄養を含まない状態で吸わせてください。
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授乳前におしゃぶりを15分間、栄養を含まない状態で吸わせてください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食不耐症
時間枠：テストは 1 日 2 回、各データ収集の間に 6 時間の間隔をあけて実行され、テストは 3 日間連続して実行されました。
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胃残存量（ミリリットル）
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テストは 1 日 2 回、各データ収集の間に 6 時間の間隔をあけて実行され、テストは 3 日間連続して実行されました。
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摂食不耐症
時間枠：テストは 1 日 2 回、各データ収集の間に 6 時間の間隔をあけて実行され、テストは 3 日間連続して実行されました。
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腹囲（センチメートル）
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テストは 1 日 2 回、各データ収集の間に 6 時間の間隔をあけて実行され、テストは 3 日間連続して実行されました。
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摂食不耐症
時間枠：テストは 1 日 2 回、各データ収集の間に 6 時間の間隔をあけて実行され、テストは 3 日間連続して実行されました。
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頻繁に嘔吐する
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テストは 1 日 2 回、各データ収集の間に 6 時間の間隔をあけて実行され、テストは 3 日間連続して実行されました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yu-Ting HUANG, BSN、Chang Gung Memorial Hospital
- スタディチェア：Shi-Fang TSENG, BSN、Chang Gung Memorial Hospital
- スタディディレクター：Jian-Tao LEE, PhD、Chang Gung University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Bernbaum JC, Pereira GR, Watkins JB, Peckham GJ. Nonnutritive sucking during gavage feeding enhances growth and maturation in premature infants. Pediatrics. 1983 Jan;71(1):41-5.
- Szabo JS, Hillemeier AC, Oh W. Effect of non-nutritive and nutritive suck on gastric emptying in premature infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1985 Jun;4(3):348-51. doi: 10.1097/00005176-198506000-00004.
- Marchini G, Lagercrantz H, Feuerberg Y, Winberg J, Uvnas-Moberg K. The effect of non-nutritive sucking on plasma insulin, gastrin, and somatostatin levels in infants. Acta Paediatr Scand. 1987 Jul;76(4):573-8. doi: 10.1111/j.1651-2227.1987.tb10523.x.
- Widstrom AM, Marchini G, Matthiesen AS, Werner S, Winberg J, Uvnas-Moberg K. Nonnutritive sucking in tube-fed preterm infants: effects on gastric motility and gastric contents of somatostatin. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1988 Jul-Aug;7(4):517-23. doi: 10.1097/00005176-198807000-00007.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202201089A3
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