Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-ravitsevan imemisen vaikutus ruokinta-intoleranssiin

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: HUANG, YU-TING, Chang Gung Memorial Hospital

Ei-ravitsevan imemisen vaikutus keskosten ruokinta-intoleranssiin

Tämän tutkimuksen suunnittelu on kokeellinen tutkimussuunnitelma, ja hyväksymisehdot täyttäviä tutkittavia käytetään satunnaistettuina kontrolloituina kokeina. Tapaukset, jotka täyttivät vastasyntyneiden tehohoitoyksikön näytteenottoolosuhteet, ositettiin syntymäviikkojen mukaan (26 - 27 + 6 viikkoa ja 28 - 31 + 6 viikkoa) ja jaettiin sitten satunnaisesti koeryhmään A (ei-ravitsemuspitoinen imeminen 5 minuuttia). koeryhmä B (ei-ravitsemuksellista imemistä 15 minuuttia) ja kontrolliryhmää (ei ei-ravitsevaa imemistä). Tässä tutkimuksessa kontrolloidut muuttujat olivat raskausviikot, syntymäpaino, sukupuoli, Apgar-pistemäärä, hengityssuojaimen käyttö ja maidon tyyppi. Koeryhmän keskosille annettiin ei-ravitsevaa imeskelyä ennen ensimmäistä putkiruokintaa ja ruokintatilavuus saavutti 10 ml/kg/vrk, kun taas kontrolliryhmälle ei annettu ei-ravitsevaa imeskelyä ennen putkiruokintaa.

Tässä tutkimuksessa käyttöönotetut interventiotoimenpiteet asetettiin kahdeksi ateriaksi päivässä ennen klo 17.00 ja potilaat pakkosyötettiin kolmen tunnin välein, ja kahden interventiotoimenpiteen välinen aika oli kuuden tunnin välein (interventiotoimenpiteitä tehtiin joka toinen ateria), kahden ryhmän mittausaika, -ajat ja -välit ovat samat. Koeryhmälle A annettiin tutti NNS 5 minuuttia ennen jokaista ruokintaa, koeryhmälle B tutti NNS 15 minuuttia ennen jokaista ruokintaa, kun taas kontrolliryhmälle ei annettu NNS:ää ennen ruokintaa, ja kahdelle ryhmälle annettiin 150 minuuttia ruokinnan jälkeen (eli 30 minuuttia). minuuttia ennen seuraavaa pakkoruokintaa) seurataksesi mahalaukun jäännöstilavuutta, vatsan ympärysmitan muutoksia ja oksentelua. Koska FI esiintyi pääasiassa 48-72 tuntia ruokinnan alkamisen jälkeen, tämän tutkimuksen kesto oli 3 peräkkäistä päivää verrokkiryhmään verrattuna.

Tutkimuskohteiden hyväksymisehdot ovat: 1. Keskoset, joiden raskausikä on yli 26 viikkoa (mukaan lukien) alle 32 viikkoon, 2. Keskoset, joille on asetettu suu- tai nenämahaletku pakkoruokintaa varten, 3. . Ei synnynnäistä maha-suolikanavaa Epänormaali, 4. Ei vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia ja sydänsairauksia, ei huuli- ja kitalakihalkeamaa, 5. Ei koskaan saanut maha- tai suolistoleikkausta, 6. Ei keskushermostovaurioita, 7. Vanhempiensa tai huoltajiensa suostumuksella ja täytä suostumuslomake By. Jos tila on epävakaa tapauksen aikana, mukaan lukien vakava hypoksemia, hypotensio, ruokatorven perforaatio, nekroottinen enteriitti, infektion aiheuttama sepsis ja asteen 3-4 suonensisäinen verenvuoto jne., ne suljetaan pois.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yu-Ting HUANG, BSN
  • Puhelinnumero: +886975832680
  • Sähköposti: Bunny@cgmh.org.tw

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yu-Ting HUANG, BSN
  • Puhelinnumero: 8626 +88633281200

Opiskelupaikat

    • Kwei-Shan District
      • Taoyuan, Kwei-Shan District, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu-Ting HUANG, BSN
          • Puhelinnumero: 8626 +88633281200
          • Sähköposti: Bunny@cgmh.org.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, joiden raskausikä on yli 26 viikkoa (mukaan lukien) alle 32 viikkoon
  • Ennenaikaiset vastasyntyneet, joille annetaan pakkoruokinta suu- tai nenämahaletkuilla
  • Ei synnynnäisiä maha-suolikanavan poikkeavuuksia
  • Ei vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia ja sydänsairauksia, ei huuli- ja kitalahalkiota
  • Ei koskaan saanut maha- tai suolistoleikkausta
  • Ei keskushermostovaurioita
  • Vanhempiensa tai huoltajiensa suostumuksella ja täytä suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hypoksemia
  • Vaikea hypotensio
  • Ruokatorven perforaatio
  • Nekroottinen enteriitti
  • Infektion aiheuttama sepsis
  • 3-4 asteen kammioverenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei-ravitsevaa imetystä ei annettu ennen ruokintaa
Active Comparator: Koeryhmä A
Ime tuttia 5 minuuttia ennen ruokintaa
Ime tuttia 5 minuuttia ennen ruokintaa
Placebo Comparator: Koeryhmä B
Ime tuttia 15 minuuttia ennen ruokintaa
Ime tuttia 15 minuuttia ennen ruokintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruokinta-intoleranssi
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kahdesti päivässä 6 tunnin välein jokaisen tiedonkeruun välillä ja testiä suoritettiin jatkuvasti 3 päivää
Mahalaukun jäännöstilavuus millilitroina
Testi suoritettiin kahdesti päivässä 6 tunnin välein jokaisen tiedonkeruun välillä ja testiä suoritettiin jatkuvasti 3 päivää
ruokinta-intoleranssi
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kahdesti päivässä 6 tunnin välein jokaisen tiedonkeruun välillä ja testiä suoritettiin jatkuvasti 3 päivää
vatsan ympärysmitta senttimetreinä
Testi suoritettiin kahdesti päivässä 6 tunnin välein jokaisen tiedonkeruun välillä ja testiä suoritettiin jatkuvasti 3 päivää
ruokinta-intoleranssi
Aikaikkuna: Testi suoritettiin kahdesti päivässä 6 tunnin välein jokaisen tiedonkeruun välillä ja testiä suoritettiin jatkuvasti 3 päivää
oksentelun tiheys
Testi suoritettiin kahdesti päivässä 6 tunnin välein jokaisen tiedonkeruun välillä ja testiä suoritettiin jatkuvasti 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Ting HUANG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Shi-Fang TSENG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Opintojohtaja: Jian-Tao LEE, PhD, Chang Gung University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202201089A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa