Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van niet-voedzaam zuigen op voedingsintolerantie

16 augustus 2024 bijgewerkt door: HUANG, YU-TING, Chang Gung Memorial Hospital

Effect van niet-voedzaam zuigen op voedingsintolerantie bij premature baby's

Het ontwerp van dit onderzoek is een experimenteel onderzoeksontwerp en de proefpersonen die aan de acceptatievoorwaarden voldoen, zullen worden gebruikt als gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Gevallen die voldeden aan de steekproefvoorwaarden op de neonatale intensive care-afdeling werden gestratificeerd op basis van geboorteweken (26 tot 27+6 weken en 28 tot 31+6 weken) en vervolgens willekeurig toegewezen aan experimentele groep A (niet-voedzaam zuigen 5 minuten), experimentele groep B (niet-voedzaam zuigen gedurende 15 minuten) en controlegroep (geen niet-voedzaam zuigen). De in dit onderzoek gecontroleerde variabelen waren zwangerschapsweken, geboortegewicht, geslacht, Apgar-score, gebruik van ademhalingsapparatuur en soort melk. De premature baby's in de experimentele groep kregen vóór de eerste sondevoeding niet-voedzaam zuigen en het voedingsvolume bereikte 10 ml/kg/dag, terwijl de controlegroep vóór de sondevoeding geen niet-voedzaam zuigen kreeg.

De interventiemaatregelen die in dit onderzoek werden genomen, waren vastgesteld op twee maaltijden per dag vóór 17.00 uur, en de patiënten kregen elke drie uur dwangvoeding, en het tijdsinterval tussen de twee interventiemaatregelen was elke zes uur (interventiemaatregelen werden om de twee uur gegeven). maaltijd) zijn de meettijd, tijden en intervallen van de twee groepen hetzelfde. Experimentele groep A kreeg 5 minuten vóór elke voeding een NNS-fopspeen, experimentele groep B kreeg 15 minuten vóór elke voeding NNS-fopspeen, terwijl de controlegroep geen NNS kreeg vóór de voeding, en de twee groepen kregen 150 minuten na de voeding (dat wil zeggen 30 minuten). minuten vóór de volgende dwangvoeding) om het restvolume van de maag, veranderingen in de buikomtrek en braken te controleren. Omdat FI voornamelijk 48-72 uur na het begin van het voeren optrad, bedroeg de duur van dit onderzoek 3 opeenvolgende dagen om te vergelijken met de controlegroep.

De acceptatievoorwaarden van de onderzoeksobjecten zijn: 1. Premature baby's met een zwangerschapsduur van meer dan 26 weken (inclusief) tot minder dan 32 weken, 2. Premature neonaten die een oro-maagsonde of neus-maagsonde hebben gekregen voor dwangvoeding, 3 . Geen aangeboren maagdarmkanaal Afwijkend, 4. Geen ernstige aangeboren afwijkingen en hartziekten, geen gespleten lip en gehemelte, 5. Nooit maag- of darmoperatie ondergaan, 6. Geen schade aan het centrale zenuwstelsel, 7. Met toestemming van hun ouders of voogden, en vul het toestemmingsformulier in. Als de aandoening in de loop van het geval onstabiel is, waaronder ernstige hypoxemie, hypotensie, slokdarmperforatie, necrotische enteritis, sepsis veroorzaakt door infectie en intraventriculaire bloeding graad 3-4, enz., worden deze uitgesloten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yu-Ting HUANG, BSN
  • Telefoonnummer: 8626 +88633281200

Studie Locaties

    • Kwei-Shan District
      • Taoyuan, Kwei-Shan District, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby's met een zwangerschapsduur van meer dan 26 weken (inclusief) tot minder dan 32 weken
  • Premature neonaten die dwangvoeding krijgen met orogastrische of nasogastrische sondes
  • Geen aangeboren maag-darmafwijkingen
  • Geen ernstige aangeboren afwijkingen en hartziekten, geen gespleten lip en gehemelte
  • Nooit een maag- of darmoperatie ondergaan
  • Geen schade aan het centrale zenuwstelsel
  • Met toestemming van hun ouders of voogden, en vul het toestemmingsformulier in.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hypoxemie
  • Ernstige hypotensie
  • Slokdarmperforatie
  • Necrotische enteritis
  • Door infectie geïnduceerde sepsis
  • 3-4 graden van ventriculaire bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vóór het voeren werd niet-voedzaam gezogen
Actieve vergelijker: Experimentele groep A
Geef de fopspeen 5 minuten lang niet-voedzaam zuigen voordat u hem voedt
Geef de fopspeen 5 minuten lang niet-voedzaam zuigen voordat u hem voedt
Placebo-vergelijker: Experimentele groep B
Geef de fopspeen 15 minuten lang niet-voedzaam zuigen voordat u hem voedt
Geef de fopspeen 15 minuten lang niet-voedzaam zuigen voordat u hem voedt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingsintolerantie
Tijdsspanne: De test werd twee keer per dag uitgevoerd, met een interval van zes uur tussen elke gegevensverzameling, en de test werd continu gedurende drie dagen uitgevoerd.
Maagresiduvolume in milliliter
De test werd twee keer per dag uitgevoerd, met een interval van zes uur tussen elke gegevensverzameling, en de test werd continu gedurende drie dagen uitgevoerd.
voedingsintolerantie
Tijdsspanne: De test werd twee keer per dag uitgevoerd, met een interval van zes uur tussen elke gegevensverzameling, en de test werd continu gedurende drie dagen uitgevoerd.
buikomtrek in centimeter
De test werd twee keer per dag uitgevoerd, met een interval van zes uur tussen elke gegevensverzameling, en de test werd continu gedurende drie dagen uitgevoerd.
voedingsintolerantie
Tijdsspanne: De test werd twee keer per dag uitgevoerd, met een interval van zes uur tussen elke gegevensverzameling, en de test werd continu gedurende drie dagen uitgevoerd.
frequentie van braken
De test werd twee keer per dag uitgevoerd, met een interval van zes uur tussen elke gegevensverzameling, en de test werd continu gedurende drie dagen uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Ting HUANG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Studie stoel: Shi-Fang TSENG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Studie directeur: Jian-Tao LEE, PhD, Chang Gung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

16 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

16 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202201089A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren