Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-ernæringsmessig suging på fôringsintoleranse

1. oktober 2023 oppdatert av: HUANG, YU-TING, Chang Gung Memorial Hospital

Effekt av ikke-ernæringsmessig suging på fôringsintoleranse hos premature spedbarn

Designet av denne studien er et eksperimentelt forskningsdesign, og de forskningspersonene som oppfyller vilkårene for aksept vil bli brukt som randomiserte kontrollerte studier. Tilfeller som oppfyller prøvetakingsbetingelsene på neonatal intensivavdeling ble stratifisert i henhold til fødselsuker (26 til 27+6 uker og 28 til 31+6 uker), og deretter tilfeldig fordelt til eksperimentell gruppe A (ikke-ernæringsmessig suging 5 minutter), eksperimentell gruppe B (ikke-ernæringsmessig suging i 15 minutter) og kontrollgruppe (ingen ikke-ernæringsmessig suging). Variablene som ble kontrollert i denne studien var svangerskapsuker, fødselsvekt, kjønn, Apgar-score, bruk av respirator og type melk som ble matet. De premature barna i forsøksgruppen fikk ikke-ernæringsmessig sug før første sondeernæring og fôringsvolumet nådde 10mL/kg/dag, mens kontrollgruppen ikke fikk ikke-ernæringsmessig suging før sondeernæring.

Intervensjonstiltakene som ble tatt i bruk i denne studien ble satt som to måltider om dagen før kl. 17.00, og pasientene ble tvangsmatet hver tredje time, og tidsintervallet mellom de to intervensjonstiltakene var hver sjette time (intervensjonstiltak ble gitt annenhver måltid), måletiden, tider og intervaller for de to gruppene er de samme. Forsøksgruppe A fikk smokk NNS 5 minutter før hver fôring, forsøksgruppe B fikk smokk NNS 15 minutter før hver fôring, mens kontrollgruppen ikke fikk NNS før fôring, og de to gruppene fikk 150 minutter etter fôring (dvs. minutter før neste tvangsmating) for å overvåke restvolum i magen, endringer i abdominal omkrets og oppkast. Siden FI hovedsakelig oppstod 48-72 timer etter start av fôring, var varigheten av denne studien 3 påfølgende dager for å sammenligne med kontrollgruppen.

Akseptbetingelsene for forskningsobjektene er: 1. Premature spedbarn med svangerskapsalder fra mer enn 26 uker (inklusive) til mindre enn 32 uker, 2. Premature nyfødte som er plassert med orogastrisk sonde eller nasogastrisk sonde for tvangsmating, 3 . Ingen medfødt mage-tarmkanal Unormal, 4. Ingen alvorlige medfødte abnormiteter og hjertesykdom, ingen leppe- og ganespalte, 5. Aldri mottatt mage- eller tarmoperasjoner, 6. Ingen skade på sentralnervesystemet, 7. Med samtykke fra deres foreldre eller foresatte, og fyll ut samtykkeskjemaet By. Hvis tilstanden er ustabil i løpet av saken, inkludert alvorlig hypoksemi, hypotensjon, esophageal perforering, nekrotisk enteritt, sepsis forårsaket av infeksjon og grad 3-4 intraventrikulær blødning, etc., vil de bli ekskludert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kwei-Shan District
      • Taoyuan, Kwei-Shan District, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn hvis svangerskapsalder er mer enn 26 uker (inklusive) til mindre enn 32 uker
  • Premature nyfødte som tvangsmates med orogastriske eller nasogastriske sonde
  • Ingen medfødte gastrointestinale abnormiteter
  • Ingen alvorlige medfødte anomalier og hjertesykdom, ingen leppe- og ganespalte
  • Aldri fått mage- eller tarmoperasjon
  • Ingen skade på sentralnervesystemet
  • Med samtykke fra deres foreldre eller foresatte, og fyll ut samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypoksemi
  • Alvorlig hypotensjon
  • Esophageal perforering
  • Nekrotisk enteritt
  • Infeksjonsindusert sepsis
  • 3-4 grader av ventrikulær blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ikke-ernæringsmessig suging ble ikke gitt før fôring
Aktiv komparator: Eksperimentgruppe A
Gi smokken ikke-næringsmessig suging i 5 minutter før mating
Gi smokken ikke-næringsmessig suging i 5 minutter før mating
Placebo komparator: Eksperimentgruppe B
Gi smokken ikke-næringsmessig suging i 15 minutter før mating
Gi smokken ikke-næringsmessig suging i 15 minutter før mating

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
matintoleranse
Tidsramme: Testen ble utført to ganger daglig, med et intervall på 6 timer mellom hver datainnsamling, og testen ble utført kontinuerlig i 3 dager
Mages restvolum i milliliter
Testen ble utført to ganger daglig, med et intervall på 6 timer mellom hver datainnsamling, og testen ble utført kontinuerlig i 3 dager
matintoleranse
Tidsramme: Testen ble utført to ganger daglig, med et intervall på 6 timer mellom hver datainnsamling, og testen ble utført kontinuerlig i 3 dager
abdominal omkrets i centimeter
Testen ble utført to ganger daglig, med et intervall på 6 timer mellom hver datainnsamling, og testen ble utført kontinuerlig i 3 dager
matintoleranse
Tidsramme: Testen ble utført to ganger daglig, med et intervall på 6 timer mellom hver datainnsamling, og testen ble utført kontinuerlig i 3 dager
oppkast i frekvens
Testen ble utført to ganger daglig, med et intervall på 6 timer mellom hver datainnsamling, og testen ble utført kontinuerlig i 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Ting HUANG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Studiestol: Shi-Fang TSENG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
  • Studieleder: Jian-Tao LEE, PhD, Chang Gung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

16. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

16. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202201089A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-ernæringsmessig suging

Kliniske studier på ikke-ernæringsmessig suging 5 minutter

3
Abonnere