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비영양적 빨기가 수유 불내증에 미치는 영향

2024년 8월 16일 업데이트: HUANG, YU-TING, Chang Gung Memorial Hospital

미숙아의 수유 불내증에 대한 비영양적 빨기의 영향

본 연구의 설계는 실험적 연구 설계이며, 수용 조건을 충족하는 연구 대상자는 무작위 대조 시험으로 사용됩니다. 신생아집중치료실 샘플링 조건에 맞는 사례를 출생주수(26~27+6주, 28~31+6주)에 따라 계층화한 후 무작위로 실험군 A(비영양적 빨기 5분)로 배정하였고, 실험군 B(15분간 비영양 빨기)와 대조군(비영양 빨기 없음). 본 연구에서 통제된 변수는 임신 주수, 출생 체중, 성별, Apgar 점수, 인공호흡기 사용 및 모유 섭취 유형이었습니다. 실험군의 미숙아는 첫 번째 튜브수유 전에 비영양적 빨기를 실시하여 수유량이 10mL/kg/day에 도달한 반면, 대조군은 튜브수유 전에 비영양적 빨기를 실시하지 않았습니다.

본 연구에서 채택한 중재방법은 하루 2끼의 식사를 17시 이전으로 설정하였고, 환자에게 3시간마다 강제급식을 하였으며, 두 중재방법 사이의 간격은 6시간 간격으로 하였다. 식사), 두 그룹의 측정 시간, 시간 및 간격은 동일합니다. 실험그룹 A에는 매 수유 5분 전에 젖꼭지 NNS를 제공했고, 실험그룹 B에는 매 수유 15분 전에 젖꼭지 NNS를 제공한 반면, 대조군에는 수유 전 NNS를 제공하지 않았으며, 두 그룹에는 수유 후 150분(즉, 30분)에 NNS를 제공했습니다. 다음 강제 수유 몇 분 전) 위 잔량, 복부 둘레 변화, 구토를 모니터링합니다. FI는 주로 수유 시작 후 48~72시간에 발생하므로 본 연구 기간은 대조군과 비교하여 연속 3일이었다.

연구 대상의 승인 조건은 다음과 같습니다. 1. 재태 기간이 26주(포함) 이상 32주 미만인 미숙아, 2. 강제 수유를 위해 입위관 또는 비위관을 삽입한 미숙 신생아, 3 . 선천성 위장관 이상 없음, 4. 심각한 선천적 기형 및 심장 질환 없음, 구순열 및 구개열 없음, 5. 위 또는 장 수술을 받은 적이 없음, 6. 중추신경계 손상이 없음, 7. 부모 또는 보호자의 동의를 받아 동의서를 작성합니다. 심한 저산소혈증, 저혈압, 식도 천공, 괴사성 장염, 감염에 의한 패혈증, 3~4등급 뇌실내 출혈 등 증례 경과 중 상태가 불안정한 경우에는 제외한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yu-Ting HUANG, BSN
  • 전화번호: +886975832680
  • 이메일: Bunny@cgmh.org.tw

연구 연락처 백업

  • 이름: Yu-Ting HUANG, BSN
  • 전화번호: 8626 +88633281200

연구 장소

    • Kwei-Shan District
      • Taoyuan, Kwei-Shan District, 대만, 333
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 재태연령이 26주(포함) 이상 32주 미만인 미숙아
  • 입위관 또는 비위관을 강제로 공급받는 미숙 신생아
  • 선천성 위장관 이상이 없음
  • 심각한 선천성 기형 및 심장병이 없으며 구순열 및 구개열이 없습니다.
  • 위나 장 수술을 받은 적이 없음
  • 중추신경계 손상 없음
  • 부모 또는 보호자의 동의를 받아 동의서를 작성합니다.

제외 기준:

  • 심한 저산소혈증
  • 심한 저혈압
  • 식도 천공
  • 괴사성 장염
  • 감염으로 인한 패혈증
  • 3~4등급의 심실출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
비영양적 빨기가 수유 전에 제공되지 않았습니다.
활성 비교기: 실험그룹A
먹이기 전 5분간 젖꼭지를 비영양성 빨게 하세요
먹이기 전 5분간 젖꼭지를 비영양성 빨게 하세요
위약 비교기: 실험그룹B
먹이기 전 15분 동안 젖꼭지를 비영양성 빨게 하세요
먹이기 전 15분 동안 젖꼭지를 비영양성 빨게 하세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편협함을 키우다
기간: 테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
위 잔여량(밀리리터)
테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
편협함을 키우다
기간: 테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
복부 둘레(센티미터)
테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
편협함을 키우다
기간: 테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
빈번한 구토
테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Ting HUANG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
  • 연구 의자: Shi-Fang TSENG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
  • 연구 책임자: Jian-Tao LEE, PhD, Chang Gung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 16일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202201089A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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