- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06065839
비영양적 빨기가 수유 불내증에 미치는 영향
미숙아의 수유 불내증에 대한 비영양적 빨기의 영향
본 연구의 설계는 실험적 연구 설계이며, 수용 조건을 충족하는 연구 대상자는 무작위 대조 시험으로 사용됩니다. 신생아집중치료실 샘플링 조건에 맞는 사례를 출생주수(26~27+6주, 28~31+6주)에 따라 계층화한 후 무작위로 실험군 A(비영양적 빨기 5분)로 배정하였고, 실험군 B(15분간 비영양 빨기)와 대조군(비영양 빨기 없음). 본 연구에서 통제된 변수는 임신 주수, 출생 체중, 성별, Apgar 점수, 인공호흡기 사용 및 모유 섭취 유형이었습니다. 실험군의 미숙아는 첫 번째 튜브수유 전에 비영양적 빨기를 실시하여 수유량이 10mL/kg/day에 도달한 반면, 대조군은 튜브수유 전에 비영양적 빨기를 실시하지 않았습니다.
본 연구에서 채택한 중재방법은 하루 2끼의 식사를 17시 이전으로 설정하였고, 환자에게 3시간마다 강제급식을 하였으며, 두 중재방법 사이의 간격은 6시간 간격으로 하였다. 식사), 두 그룹의 측정 시간, 시간 및 간격은 동일합니다. 실험그룹 A에는 매 수유 5분 전에 젖꼭지 NNS를 제공했고, 실험그룹 B에는 매 수유 15분 전에 젖꼭지 NNS를 제공한 반면, 대조군에는 수유 전 NNS를 제공하지 않았으며, 두 그룹에는 수유 후 150분(즉, 30분)에 NNS를 제공했습니다. 다음 강제 수유 몇 분 전) 위 잔량, 복부 둘레 변화, 구토를 모니터링합니다. FI는 주로 수유 시작 후 48~72시간에 발생하므로 본 연구 기간은 대조군과 비교하여 연속 3일이었다.
연구 대상의 승인 조건은 다음과 같습니다. 1. 재태 기간이 26주(포함) 이상 32주 미만인 미숙아, 2. 강제 수유를 위해 입위관 또는 비위관을 삽입한 미숙 신생아, 3 . 선천성 위장관 이상 없음, 4. 심각한 선천적 기형 및 심장 질환 없음, 구순열 및 구개열 없음, 5. 위 또는 장 수술을 받은 적이 없음, 6. 중추신경계 손상이 없음, 7. 부모 또는 보호자의 동의를 받아 동의서를 작성합니다. 심한 저산소혈증, 저혈압, 식도 천공, 괴사성 장염, 감염에 의한 패혈증, 3~4등급 뇌실내 출혈 등 증례 경과 중 상태가 불안정한 경우에는 제외한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Ting HUANG, BSN
- 전화번호: +886975832680
- 이메일: Bunny@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yu-Ting HUANG, BSN
- 전화번호: 8626 +88633281200
연구 장소
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Kwei-Shan District
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Taoyuan, Kwei-Shan District, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Yu-Ting HUANG, BSN
- 전화번호: 8626 +88633281200
- 이메일: Bunny@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태연령이 26주(포함) 이상 32주 미만인 미숙아
- 입위관 또는 비위관을 강제로 공급받는 미숙 신생아
- 선천성 위장관 이상이 없음
- 심각한 선천성 기형 및 심장병이 없으며 구순열 및 구개열이 없습니다.
- 위나 장 수술을 받은 적이 없음
- 중추신경계 손상 없음
- 부모 또는 보호자의 동의를 받아 동의서를 작성합니다.
제외 기준:
- 심한 저산소혈증
- 심한 저혈압
- 식도 천공
- 괴사성 장염
- 감염으로 인한 패혈증
- 3~4등급의 심실출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
비영양적 빨기가 수유 전에 제공되지 않았습니다.
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활성 비교기: 실험그룹A
먹이기 전 5분간 젖꼭지를 비영양성 빨게 하세요
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먹이기 전 5분간 젖꼭지를 비영양성 빨게 하세요
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위약 비교기: 실험그룹B
먹이기 전 15분 동안 젖꼭지를 비영양성 빨게 하세요
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먹이기 전 15분 동안 젖꼭지를 비영양성 빨게 하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편협함을 키우다
기간: 테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
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위 잔여량(밀리리터)
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테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
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편협함을 키우다
기간: 테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
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복부 둘레(센티미터)
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테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
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편협함을 키우다
기간: 테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
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빈번한 구토
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테스트는 데이터 수집 간 6시간 간격으로 하루 2회 진행되었으며, 3일 동안 지속적으로 테스트를 진행하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Ting HUANG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
- 연구 의자: Shi-Fang TSENG, BSN, Chang Gung Memorial Hospital
- 연구 책임자: Jian-Tao LEE, PhD, Chang Gung University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Bernbaum JC, Pereira GR, Watkins JB, Peckham GJ. Nonnutritive sucking during gavage feeding enhances growth and maturation in premature infants. Pediatrics. 1983 Jan;71(1):41-5.
- Szabo JS, Hillemeier AC, Oh W. Effect of non-nutritive and nutritive suck on gastric emptying in premature infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1985 Jun;4(3):348-51. doi: 10.1097/00005176-198506000-00004.
- Marchini G, Lagercrantz H, Feuerberg Y, Winberg J, Uvnas-Moberg K. The effect of non-nutritive sucking on plasma insulin, gastrin, and somatostatin levels in infants. Acta Paediatr Scand. 1987 Jul;76(4):573-8. doi: 10.1111/j.1651-2227.1987.tb10523.x.
- Widstrom AM, Marchini G, Matthiesen AS, Werner S, Winberg J, Uvnas-Moberg K. Nonnutritive sucking in tube-fed preterm infants: effects on gastric motility and gastric contents of somatostatin. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1988 Jul-Aug;7(4):517-23. doi: 10.1097/00005176-198807000-00007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202201089A3
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