口腔顔面痛患者における光生体調節線量測定
2023年9月29日 更新者：Lara Jansiski Motta、University of Nove de Julho
口腔顔面痛患者における人体計測学的変数および血行動態変数に基づく光生体調節線量測定
このプロジェクトは、口腔顔面痛および緊張型頭痛症状のある患者における光生体調節治療のための線量測定モデルを検証することを目的としています。
この研究には、4つの年齢グループに分けられた240人の参加者が参加します。
局所光生体調節や全身レーザー治療など、さまざまな治療アプローチが適用されます。
肌のタイプ、体重、身長、血圧、心拍数など、治療前、治療中、治療後にさまざまな生理学的測定が行われます。
さらに、痛みや頭痛の症状に関するアンケートのデータも分析されます。
モンテカルロ シミュレーションを使用して、これらの測定値と光透過に基づいてモデルを検証します。
この研究は、薬物療法に望ましくない副作用が生じる可能性がある場合の、効果的な疼痛管理戦略の必要性に取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 7 歳から 65 歳までの男女の個人 除外基準
以下のような特徴のある方は参加対象外となります。
妊娠中の人 不整脈のある人 血小板減少症のある人 鎌状赤血球貧血のある人 ペースメーカーを装着している人 凝固因子に変化がある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所的な光生体調節
咬筋部2点、側頭筋1点、頚部僧帽筋1点に1点あたり6J（60秒）のエネルギーを照射します。
アプリケーション全体の所要時間は 1 セッションあたり 4 分です
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660 nm および 100 mW、光ビームを橈骨動脈領域に向け、セッションあたり 10 分間。
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実験的：血管の光生体調節
660 nm および 100 mW、光ビームを橈骨動脈領域に向け、セッションあたり 10 分間。
参加者は、施術中に腕を休めるためのサイドサポート付きの快適な椅子に座ります。
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660 nm および 100 mW、光ビームを橈骨動脈領域に向け、セッションあたり 10 分間。
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偽コンパレータ：偽の局所光生体調節
局所的な光生体調節について説明したのと同じ手順に従います。ただし、この装置は、局所光生体変調グループで使用される装置とまったく同様に、レーザー光を発することなく、音声信号のみを発します。
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660 nm および 100 mW、光ビームを橈骨動脈領域に向け、セッションあたり 10 分間。
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偽コンパレータ：偽血管光生体調節
血管の光生体調節について説明したのと同じ手順に従います。ただし、この装置は血管光生体調節グループで使用される装置とまったく同様に、レーザー光を発することなく、音声信号のみを発します。
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660 nm および 100 mW、光ビームを橈骨動脈領域に向け、セッションあたり 10 分間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛と口腔顔面痛
時間枠：二週間
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頭痛と口腔顔面痛は、0 から 10 までの Visual Analog Scale を使用して評価されました。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月10日
一次修了 (推定)
2023年12月10日
研究の完了 (推定)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月29日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。