Dosimetria de Fotobiomodulação em Pacientes com Dor Orofacial
29 de setembro de 2023 atualizado por: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Dosimetria de Fotobiomodulação Baseada em Variáveis Antropométricas e Hemodinâmicas em Pacientes com Dor Orofacial
Este projeto tem como objetivo validar um modelo de dosimetria para tratamento de fotobiomodulação em pacientes com sintomas de dor orofacial e cefaleia do tipo tensional.
O estudo envolverá 240 participantes divididos em quatro faixas etárias.
Serão aplicadas diferentes abordagens de tratamento, incluindo fotobiomodulação local e terapia laser sistêmica.
Várias medidas fisiológicas serão feitas antes, durante e após os tratamentos, incluindo tipo de pele, peso, altura, pressão arterial e frequência cardíaca.
Além disso, serão analisados dados de questionários sobre dor e sintomas de cefaleia.
A simulação de Monte Carlo será empregada para validar o modelo com base nessas medições e na transmissão de luz.
A pesquisa aborda a necessidade de estratégias eficazes de controle da dor nos casos em que os tratamentos baseados em medicamentos podem ter efeitos colaterais indesejados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão Indivíduos de ambos os sexos, entre 7 e 65 anos Critérios de Exclusão
Serão excluídos participantes com as seguintes características:
Gestantes Indivíduos com arritmia Indivíduos com Trombocitopenia Indivíduos com Anemia Falciforme Indivíduos com marca-passo Indivíduos com alterações nos fatores de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fotobiomodulação local
Fornecendo energia de 6J por ponto (60 segundos) em 2 pontos na região do músculo masseter, 1 ponto no músculo temporal e 1 ponto no músculo trapézio na região cervical.
A aplicação total levará 4 minutos por sessão
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660 nm e 100 mW, direcionando o feixe de luz para a região da artéria radial, durante 10 minutos por sessão.
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Experimental: Fotobiomodulação vascular
660 nm e 100 mW, direcionando o feixe de luz para a região da artéria radial, durante 10 minutos por sessão.
O participante ficará sentado em uma cadeira confortável com apoio lateral para descanso dos braços durante a aplicação
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660 nm e 100 mW, direcionando o feixe de luz para a região da artéria radial, durante 10 minutos por sessão.
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Comparador Falso: fotobiomodulação local simulada
Serão seguidos os mesmos procedimentos descritos para fotobiomodulação local; entretanto, o equipamento emitirá apenas o sinal sonoro, exatamente como o equipamento utilizado no grupo de fotobiomodulação local, sem emitir luz laser.
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660 nm e 100 mW, direcionando o feixe de luz para a região da artéria radial, durante 10 minutos por sessão.
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Comparador Falso: Fotobiomodulação vascular simulada
Serão seguidos os mesmos procedimentos descritos para fotobiomodulação vascular; entretanto, o equipamento emitirá apenas o sinal sonoro, exatamente como o equipamento utilizado no grupo de fotobiomodulação vascular, sem emitir luz laser
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660 nm e 100 mW, direcionando o feixe de luz para a região da artéria radial, durante 10 minutos por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de cabeça e dor orofacial
Prazo: duas semanas
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Cefaleia e dor orofacial avaliadas pela Escala Visual Analógica de zero a 10.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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