Fotobiomodulaatiodosimetria potilailla, joilla on suun ja kasvojen kipu
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Antropometrisiin ja hemodynaamisiin muuttujiin perustuva fotobiomodulaatiodosimetria potilailla, joilla on suun ja kasvojen kipu
Tämän projektin tavoitteena on validoida dosimetriamalli valobiomodulaatiohoitoon potilailla, joilla on suun ja kasvojen kipua ja jännitystyyppisiä päänsäryn oireita.
Tutkimukseen osallistuu 240 osallistujaa neljään ikäryhmään.
Erilaisia hoitomenetelmiä sovelletaan, mukaan lukien paikallinen fotobiomodulaatio ja systeeminen laserhoito.
Ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen tehdään erilaisia fysiologisia mittauksia, mukaan lukien ihotyyppi, paino, pituus, verenpaine ja syke.
Lisäksi analysoidaan kipu- ja päänsärkyoireita koskevista kyselylomakkeista saatuja tietoja.
Näiden mittausten ja valonläpäisyn perusteella mallin validoimiseksi käytetään Monte Carlo -simulaatiota.
Tutkimus käsittelee tehokkaiden kivunhallintastrategioiden tarvetta tapauksissa, joissa lääkityspohjaisilla hoidoilla voi olla ei-toivottuja sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyskriteerit Molempia sukupuolia edustavat henkilöt, 7–65-vuotiaat Poissulkemiskriteerit
Osallistujat, joilla on seuraavat ominaisuudet, suljetaan pois:
Raskaana olevat henkilöt, joilla on rytmihäiriö Henkilöt, joilla on trombosytopenia Henkilöt, joilla on sirppisoluanemia Henkilöt, joilla on sydämentahdistin Henkilöt, joilla on muutoksia hyytymistekijöissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen fotobiomodulaatio
Tuottaa energiaa 6 J per piste (60 sekuntia) 2 pisteessä puremalihaksessa, 1 pisteessä ohimolihaksessa ja 1 pisteessä trapetsilihaksessa kohdunkaulan alueella.
Koko hakemus kestää 4 minuuttia per istunto
|
660 nm ja 100 mW, suuntaamalla valonsäteen kohti säteittäistä valtimon aluetta, 10 minuuttia per istunto.
|
|
Kokeellinen: Vaskulaarinen fotobiomodulaatio
660 nm ja 100 mW, suuntaamalla valonsäteen kohti säteittäistä valtimon aluetta, 10 minuuttia per istunto.
Osallistuja istuu mukavassa tuolissa, jossa on sivutuet käsivarsien lepäämiseksi hakemuksen aikana
|
660 nm ja 100 mW, suuntaamalla valonsäteen kohti säteittäistä valtimon aluetta, 10 minuuttia per istunto.
|
|
Huijausvertailija: näennäinen paikallinen fotobiomodulaatio
Noudatetaan samoja menettelyjä, jotka on kuvattu paikalliselle fotobiomodulaatiolle; Laite lähettää kuitenkin vain äänisignaalia, aivan kuten paikallisessa fotobiomodulaatioryhmässä käytetyt laitteet, ilman laservaloa.
|
660 nm ja 100 mW, suuntaamalla valonsäteen kohti säteittäistä valtimon aluetta, 10 minuuttia per istunto.
|
|
Huijausvertailija: Valevaskulaarinen fotobiomodulaatio
Noudatetaan samoja menettelyjä, jotka on kuvattu verisuonten fotobiomodulaatiolle; laite lähettää kuitenkin vain äänisignaalin, aivan kuten verisuonten fotobiomodulaatioryhmässä käytetyt laitteet, ilman laservaloa.
|
660 nm ja 100 mW, suuntaamalla valonsäteen kohti säteittäistä valtimon aluetta, 10 minuuttia per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky ja suu-kasvojen kipu
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Päänsärky ja suukasvojen kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla nollasta 10:een.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .