구강안면 통증 환자의 광생체변조 선량측정
2023년 9월 29일 업데이트: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
구강안면 통증 환자의 인체 측정 및 혈역학적 변수를 기반으로 한 광생체변조 선량 측정
이 프로젝트의 목표는 구강안면 통증 및 긴장형 두통 증상이 있는 환자의 광생체변조 치료를 위한 선량측정 모델을 검증하는 것입니다.
이 연구에는 4개 연령 그룹으로 나누어진 240명의 참가자가 참여합니다.
국소 광생체변조(photobiomodulation) 및 전신 레이저 치료를 포함한 다양한 치료 접근법이 적용될 것입니다.
피부 유형, 체중, 키, 혈압, 심박수 등 치료 전, 치료 중, 치료 후에 다양한 생리학적 측정이 이루어집니다.
또한 통증 및 두통 증상에 대한 설문지 데이터를 분석합니다.
몬테카를로 시뮬레이션은 이러한 측정 및 광 투과율을 기반으로 모델을 검증하는 데 사용됩니다.
이 연구는 약물 기반 치료에 원치 않는 부작용이 있을 수 있는 경우 효과적인 통증 관리 전략의 필요성을 다룹니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 7~65세의 남녀 모두 제외 기준
다음과 같은 특성을 지닌 참가자는 제외됩니다.
임신부 부정맥이 있는 사람 혈소판 감소증이 있는 사람 낫적혈구빈혈이 있는 사람 심장 박동기를 사용하는 사람 응고 인자에 변화가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 광생체 변조
경추부 교근 부위 2점, 측두근 1점, 승모근 1점에 1점(60초)당 6J의 에너지를 전달합니다.
전체 신청에는 세션당 4분이 소요됩니다.
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660 nm 및 100 mW, 세션당 10분 동안 광선을 요골 동맥 부위로 향하게 합니다.
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실험적: 혈관 광생체 변조
660 nm 및 100 mW, 세션당 10분 동안 광선을 요골 동맥 부위로 향하게 합니다.
참가자는 신청하는 동안 팔을 쉴 수 있도록 측면 지지대가 있는 편안한 의자에 앉게 됩니다.
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660 nm 및 100 mW, 세션당 10분 동안 광선을 요골 동맥 부위로 향하게 합니다.
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가짜 비교기: 가짜 국소 광생체 변조
국소 광생체변조에 대해 설명한 것과 동일한 절차를 따릅니다. 그러나 장비는 레이저 광을 방출하지 않고 지역 광생체 변조 그룹에서 사용되는 장비와 똑같이 소리 신호만 방출합니다.
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660 nm 및 100 mW, 세션당 10분 동안 광선을 요골 동맥 부위로 향하게 합니다.
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가짜 비교기: 가짜 혈관 광생체 변조
혈관 광생체 변조에 대해 설명한 것과 동일한 절차가 뒤따릅니다. 그러나 이 장비는 레이저 광을 방출하지 않고 혈관 광생체 변조 그룹에 사용되는 장비와 동일하게 소리 신호만 방출합니다.
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660 nm 및 100 mW, 세션당 10분 동안 광선을 요골 동맥 부위로 향하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 및 구강안면 통증
기간: 2주
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두통 및 구강안면 통증은 Visual Analog Scale을 사용하여 0에서 10까지 평가됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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