Фотобиомодуляционная дозиметрия у пациентов с орофациальной болью
29 сентября 2023 г. обновлено: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Фотобиомодуляционная дозиметрия на основе антропометрических и гемодинамических показателей у пациентов с орофациальной болью
Этот проект направлен на проверку дозиметрической модели для фотобиомодуляционного лечения у пациентов с орофациальной болью и симптомами головной боли напряжения.
В исследовании примут участие 240 участников, разделенных на четыре возрастные группы.
Будут применяться различные подходы к лечению, включая местную фотобиомодуляцию и системную лазерную терапию.
До, во время и после лечения будут проводиться различные физиологические измерения, включая тип кожи, вес, рост, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Дополнительно будут проанализированы данные анкет по симптомам боли и головной боли.
Для проверки модели на основе этих измерений и пропускания света будет использоваться моделирование Монте-Карло.
Исследование направлено на необходимость разработки эффективных стратегий обезболивания в тех случаях, когда медикаментозное лечение может иметь нежелательные побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения Лица обоих полов в возрасте от 7 до 65 лет Критерии исключения
Будут исключены участники со следующими характеристиками:
Беременные Лица с аритмией Лица с тромбоцитопенией Лица с серповидноклеточной анемией Лица с кардиостимулятором Лица с изменениями факторов свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Локальная фотобиомодуляция
Подача энергии 6 Дж на точку (60 секунд) в 2 точки в области жевательной мышцы, 1 точку в височной мышце и 1 точку в трапециевидную мышцу шейного отдела.
Общая заявка займет 4 минуты за сеанс.
|
660 нм и 100 мВт, направляя луч света в область лучевой артерии, в течение 10 минут за сеанс.
|
|
Экспериментальный: Сосудистая фотобиомодуляция
660 нм и 100 мВт, направляя луч света в область лучевой артерии, в течение 10 минут за сеанс.
Участник будет сидеть в удобном кресле с боковой поддержкой для отдыха рук во время подачи заявки.
|
660 нм и 100 мВт, направляя луч света в область лучевой артерии, в течение 10 минут за сеанс.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация локальной фотобиомодуляции
Будут соблюдаться те же процедуры, что и для локальной фотобиомодуляции; однако оборудование будет излучать только звуковой сигнал, точно так же, как оборудование, используемое в местной группе фотобиомодуляции, без излучения лазерного света.
|
660 нм и 100 мВт, направляя луч света в область лучевой артерии, в течение 10 минут за сеанс.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация сосудистой фотобиомодуляции
Будут соблюдаться те же процедуры, что и для сосудистой фотобиомодуляции; однако оборудование будет излучать только звуковой сигнал, точно так же, как оборудование, используемое в группе сосудистой фотобиомодуляции, без излучения лазерного света.
|
660 нм и 100 мВт, направляя луч света в область лучевой артерии, в течение 10 минут за сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головная боль и орофациальная боль
Временное ограничение: две недели
|
Головную боль и орофациальную боль оценивали по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .