Fotobiomodulationsdosimetri hos patienter med orofacial smerte
29. september 2023 opdateret af: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Fotobiomodulationsdosimetri baseret på antropometriske og hæmodynamiske variabler hos patienter med orofacial smerte
Dette projekt har til formål at validere en dosimetrimodel for fotobiomodulationsbehandling hos patienter med orofacial smerte og spændingshovedpinesymptomer.
Undersøgelsen vil involvere 240 deltagere fordelt på fire aldersgrupper.
Forskellige behandlingsmetoder vil blive anvendt, herunder lokal fotobiomodulation og systemisk laserterapi.
Der vil blive taget forskellige fysiologiske målinger før, under og efter behandlingerne, herunder hudtype, vægt, højde, blodtryk og hjertefrekvens.
Derudover vil data fra spørgeskemaer om smerte- og hovedpinesymptomer blive analyseret.
Monte Carlo-simulering vil blive anvendt til at validere modellen baseret på disse målinger og lystransmission.
Forskningen adresserer behovet for effektive smertebehandlingsstrategier i tilfælde, hvor medicinbaserede behandlinger kan have uønskede bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier Individer af begge køn, mellem 7 og 65 år Eksklusionskriterier
Deltagere med følgende egenskaber vil blive udelukket:
Gravide personer Individer med arytmi Individer med trombocytopeni Individer med seglcelleanæmi Individer med pacemaker Individer med ændringer i koagulationsfaktorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokal fotobiomodulation
Leverer en energi på 6J pr. punkt (60 sekunder) ved 2 punkter i tyggemuskelregionen, 1 punkt i temporalmusklen og 1 punkt i trapeziusmusklen i cervikalregionen.
Den samlede ansøgning vil tage 4 minutter pr. session
|
660 nm og 100 mW, der leder lysstrålen mod den radiale arterieregion, i 10 minutter pr. session.
|
|
Eksperimentel: Vaskulær fotobiomodulation
660 nm og 100 mW, der leder lysstrålen mod den radiale arterieregion, i 10 minutter pr. session.
Deltageren vil blive siddende i en behagelig stol med sidestøtte til at hvile armene under påføringen
|
660 nm og 100 mW, der leder lysstrålen mod den radiale arterieregion, i 10 minutter pr. session.
|
|
Sham-komparator: falsk lokal fotobiomodulering
De samme procedurer beskrevet for lokal fotobiomodulation vil blive fulgt; udstyret vil dog kun udsende lydsignalet, nøjagtigt som det udstyr, der anvendes i den lokale fotobiomodulationsgruppe, uden at udsende laserlys.
|
660 nm og 100 mW, der leder lysstrålen mod den radiale arterieregion, i 10 minutter pr. session.
|
|
Sham-komparator: Sham Vaskulær fotobiomodulation
De samme procedurer beskrevet for vaskulær fotobiomodulation vil blive fulgt; udstyret vil dog kun udsende lydsignalet, nøjagtig som det udstyr, der bruges i vaskulær fotobiomodulationsgruppe, uden at udsende laserlys
|
660 nm og 100 mW, der leder lysstrålen mod den radiale arterieregion, i 10 minutter pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine og orofacial smerte
Tidsramme: to uger
|
Hovedpine og orofacial smerte vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala fra nul til 10.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .