口面部疼痛患者的光生物调节剂量测定
2023年9月29日 更新者：Lara Jansiski Motta、University of Nove de Julho
基于人体测量和血流动力学变量的光生物调节剂量测定口面部疼痛患者
该项目旨在验证用于口面部疼痛和紧张型头痛症状患者的光生物调节治疗的剂量测定模型。
该研究将涉及 240 名参与者，分为四个年龄组。
将采用不同的治疗方法，包括局部光生物调节和全身激光治疗。
在治疗之前、期间和之后将进行各种生理测量，包括皮肤类型、体重、身高、血压和心率。
此外，还将分析有关疼痛和头痛症状的问卷调查数据。
将采用蒙特卡罗模拟来验证基于这些测量和光传输的模型。
该研究解决了在药物治疗可能产生不良副作用的情况下对有效疼痛管理策略的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 7 至 65 岁之间的男女个体 排除标准
具有以下特征的参与者将被排除：
怀孕个体 心律失常个体 血小板减少症个体 镰状细胞性贫血个体 使用起搏器的个体 凝血因子改变的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：局部光生物调节
在咬肌区域的 2 个点、颞肌的 1 个点、颈部区域的斜方肌的 1 个点处提供每点 6J 的能量（60 秒）。
每次申请总共需要 4 分钟
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660 nm 和 100 mW，将光束引导至桡动脉区域，每次 10 分钟。
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实验性的：血管光生物调节
660 nm 和 100 mW，将光束引导至桡动脉区域，每次 10 分钟。
参与者将坐在舒适的椅子上，并带有侧面支撑，以便在申请过程中休息手臂
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660 nm 和 100 mW，将光束引导至桡动脉区域，每次 10 分钟。
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假比较器：假局部光生物调节
将遵循针对局部光生物调节描述的相同程序；然而，该设备只会发出声音信号，就像局部光生物调制组中使用的设备一样，而不发射激光。
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660 nm 和 100 mW，将光束引导至桡动脉区域，每次 10 分钟。
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假比较器：假血管光生物调节
将遵循与血管光生物调节描述相同的程序；然而，该设备只会发出声音信号，就像血管光生物调节组中使用的设备一样，不会发射激光
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660 nm 和 100 mW，将光束引导至桡动脉区域，每次 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛和口面部疼痛
大体时间：两周
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使用视觉模拟量表从 0 到 10 评估头痛和口面部疼痛。
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月10日
初级完成 (估计的)
2023年12月10日
研究完成 (估计的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月29日
首次发布 (实际的)
2023年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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