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膝OAの痛みの表現型判定：パイロット試験

2023年11月29日 更新者：University Health Network, Toronto

臨床および疼痛感作測定を使用した TKA 非反応者の予測モデリング

変形性関節症（OA）は、関節が壊れて痛みを引き起こす病気です。 全膝関節形成術 (TKA) と呼ばれる外科的に膝を置換するかどうかの決定は、X 線検査の結果と痛みや機能不全によって決まります。 TKA はほとんどの患者に良好な転帰をもたらしますが、10 人に 1 人から 5 人に 1 人の患者は依然として重大な痛みを抱えています。つまり、「TKA 非反応者」です。 筋筋膜性疼痛症候群 (MPS) と中枢性感作という 2 つの痛みの状態は、OA の兆候と共存することが多く、TKA 非応答プロファイルの一因となる可能性があります。 骨格筋内の結び目によって引き起こされる MPS は、OA 患者の痛みや機能不全の一因となる可能性があります。 中枢性感作では、痛みの感知が誤ると痛みに対する感受性が高まります。 しかし、現時点では、これらの痛みの原因と、それに関連する潜在的な TKA 非反応者のリスクを特定するための確立されたプロセスはありません。 私たちの研究の目的は、整形外科医が潜在的な TKA 不反応者を特定するのに役立つ疼痛診断ツールの影響を調べるパイロット研究を実施することです。 この新しいアプローチにより、医療効率が向上し (TKA の待機リストと入院期間が減少し)、患者が適切なタイミングで適切な治療を受けられるようになる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：OA pain research coordinator
  • 電話番号：3115 416-597-3422
  • メール：TRI-SPARC@uhn.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • まだ募集していません
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • 募集
        • Toronto Western Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人の変形性膝関節症患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 変形性膝関節症に対するTKA（片側性）の順番待ちリストに載っています

除外基準:

  • 再手術または非待機手術を受けている
  • インフォームドコンセントを提供できず、研究手順に従うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床予測モデルの実現可能性は以下によって決定されます: 採用率、術後 12 か月の追跡調査、多変数ロジスティック回帰
時間枠：21ヶ月
21ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ペインボディダイアグラムによって評価された痛みの領域と痛みのパターン
時間枠：21ヶ月
21ヶ月
PainDETECT アンケートによって評価された、神経障害性疼痛要素の可能性
時間枠：21ヶ月
21ヶ月
中枢性感作の症状（中枢性感作インベントリアンケートで評価）
時間枠：21ヶ月
21ヶ月
総合運動機能検査によって評価される身体機能
時間枠：21ヶ月
21ヶ月
筋膜トリガーポイントの蔓延
時間枠：21ヶ月
21ヶ月
痛みの一時的合計（ワインドアップ）によって評価される痛みの促進
時間枠：21ヶ月
21ヶ月
深部組織の痛みの感受性（痛みの圧力閾値によって評価）
時間枠：21ヶ月
21ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Dinesh Kumbhare, MD, PhD、UHN

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月18日

一次修了 (推定)

2025年6月18日

研究の完了 (推定)

2025年9月18日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTO3624

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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