Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипирование боли при ОА коленного сустава: пилотное исследование

29 ноября 2023 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Прогнозное моделирование пациентов, не ответивших на ТКА, с использованием клинических мер и мер по повышению болевой чувствительности

Остеоартрит (ОА) – это заболевание, при котором сустав разрушается, вызывая боль. Решение о хирургической замене коленного сустава (процедура, называемая тотальной артропластикой коленного сустава (ТКА), зависит от результатов рентгенографии, а также от боли и дисфункции. Несмотря на то, что ТКА приводит к хорошим результатам для большинства пациентов, от 1 из 10 до 1 из 5 пациентов продолжают испытывать сильную боль, т. е. являются «не ответившими на ТКА». Два болевых состояния – миофасциальный болевой синдром (МПС) и центральная сенсибилизация – часто сосуществуют с признаками ОА и могут способствовать формированию профиля неответственности на ТКА. МПС, вызванный узлами внутри скелетных мышц, может способствовать возникновению боли и дисфункции у пациентов с ОА. При центральной сенсибилизации неправильное восприятие боли приводит к повышению болевой чувствительности. Однако в настоящее время не существует установленного процесса выявления этих источников боли и потенциально связанного с ними риска отсутствия ответа на ТКА. Целью нашего исследования является проведение пилотного исследования для изучения влияния инструментов диагностики боли, которые помогут хирургам-ортопедам выявлять потенциальных пациентов, не отвечающих на ТКА. Этот новый подход может повысить эффективность здравоохранения (сократить список ожидания TKA и продолжительность пребывания в больнице), а также помочь пациентам получить нужную помощь в нужное время.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: н/д, наблюдательный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: OA pain research coordinator
Номер телефона: 3115 416-597-3422
Электронная почта: TRI-SPARC@uhn.ca

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
    - Еще не набирают
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Контакт:
      
      Электронная почта: TRI-SPARC@uhn.ca
  - Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
    - Рекрутинг
    - Toronto Western Hospital
    - Контакт:
      
      Электронная почта: TRI-SPARC@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с остеоартритом коленного сустава

Описание

Критерии включения:

взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
в списке ожидания на ТКА (одностороннюю) при остеоартрите коленного сустава

Критерий исключения:

перенесшие ревизию или неплановую операцию
неспособен предоставить информированное согласие и следовать процедурам исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Осуществимость модели клинического прогнозирования определяется: уровнем набора пациентов, наблюдением через 12 месяцев после операции, многовариантной логистической регрессией. Временное ограничение: 21 месяц	21 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Области боли и характер боли по оценке диаграммы тела боли Временное ограничение: 21 месяц	21 месяц
Вероятность нейропатического компонента боли по оценке опросника PainDETECT Временное ограничение: 21 месяц	21 месяц
Симптомы центральной сенсибилизации по оценке опросника Центральной сенсибилизации. Временное ограничение: 21 месяц	21 месяц
Физическая функция по оценке теста совокупной локомоторной функции. Временное ограничение: 21 месяц	21 месяц
Распространенность миофасциальных триггерных точек Временное ограничение: 21 месяц	21 месяц
Облегчение боли по оценке временной суммации боли (завершение) Временное ограничение: 21 месяц	21 месяц
Болевая чувствительность глубоких тканей, оцениваемая по порогу болевого давления Временное ограничение: 21 месяц	21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

Главный следователь: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества