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Phénotypage de la douleur dans l'arthrose du genou : un essai pilote

29 novembre 2023 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Modélisation de prédiction des non-répondeurs aux PTG à l'aide de mesures cliniques et de sensibilisation à la douleur

L'arthrose (OA) est une maladie dans laquelle l'articulation se décompose, provoquant des douleurs. La décision de remplacer chirurgicalement le genou, une procédure appelée arthroplastie totale du genou (PTG), dépend des résultats des radiographies ainsi que de la douleur et du dysfonctionnement. Bien que les PTG donnent de bons résultats pour la plupart des patients, entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 5 continue de ressentir une douleur importante, c'est-à-dire qu'il est un « non-répondeur à une PTG ». Deux affections douloureuses - le syndrome de douleur myofasciale (MPS) et la sensibilisation centrale - coexistent fréquemment avec des signes d'arthrose et peuvent contribuer à un profil de non-répondeur aux PTG. La MPS, causée par des nœuds dans les muscles squelettiques, peut contribuer à la douleur et au dysfonctionnement d'un patient arthrosique. En cas de sensibilisation centrale, une détection défectueuse de la douleur entraîne une sensibilité accrue à la douleur. Cependant, il n'existe actuellement aucun processus établi pour identifier ces sources de douleur et le risque potentiel de non-réponse aux PTG associés. Notre recherche vise à mener une étude pilote pour examiner l'impact des outils de diagnostic de la douleur pour aider les chirurgiens orthopédistes à identifier les non-répondeurs potentiels aux PTG. Cette nouvelle approche pourrait accroître l’efficacité des soins de santé (réduire la liste d’attente pour les PTG et la durée du séjour à l’hôpital) et aider les patients à recevoir les bons soins au bon moment.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: n/a, observationnel

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: OA pain research coordinator
Numéro de téléphone: 3115 416-597-3422
E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Pas encore de recrutement
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Contact:
      
      E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Recrutement
    - Toronto Western Hospital
    - Contact:
      
      E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes souffrant d'arthrose du genou

La description

Critère d'intégration:

patients adultes âgés de 18 ans ou plus
sur liste d'attente pour une PTG (unilatérale) pour arthrose du genou

Critère d'exclusion:

subissant une révision ou une intervention chirurgicale non élective
incapable de fournir un consentement éclairé et de suivre les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Faisabilité du modèle de prédiction clinique telle que déterminée par : taux de recrutement, suivi à 12 mois postopératoire, régression logistique multivariable Délai: 21 mois	21 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Régions douloureuses et schéma de la douleur, tels qu'évalués par le diagramme corporel de la douleur Délai: 21 mois	21 mois
Probabilité d'une composante de douleur neuropathique, telle qu'évaluée par le questionnaire painDETECT Délai: 21 mois	21 mois
Symptômes de sensibilisation centrale, tels qu'évalués par le questionnaire de l'inventaire central de sensibilisation Délai: 21 mois	21 mois
Fonction physique, évaluée par le test de la fonction locomotrice globale Délai: 21 mois	21 mois
Prévalence des trigger points myofasciaux Délai: 21 mois	21 mois
Facilitation de la douleur, telle qu'évaluée par la sommation temporelle de la douleur (liquidation) Délai: 21 mois	21 mois
Sensibilité à la douleur des tissus profonds, telle qu'évaluée par le seuil de pression douloureuse Délai: 21 mois	21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

18 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité