Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefænotypning i knæ OA: et pilotforsøg

29. november 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

Forudsigelsesmodellering af TKA-non-responders ved hjælp af kliniske og smertesensibiliseringsforanstaltninger

Slidgigt (OA) er en sygdom, hvor leddet nedbrydes og forårsager smerte. Beslutningen om kirurgisk at erstatte knæet, en procedure kaldet total knæarthroplasty (TKA), afhænger af røntgenresultater samt smerter og dysfunktion. På trods af at TKA resulterer i gode resultater for de fleste patienter, forbliver mellem 1 ud af 10 og 1 ud af 5 patienter i betydelige smerter - dvs. er 'TKA-non-responders'. To smertetilstande - myofascial smertesyndrom (MPS) og central sensibilisering - eksisterer ofte side om side med tegn på OA og kan bidrage til en TKA non-responder profil. MPS, forårsaget af knuder i skeletmuskulaturen, kan bidrage til en OA-patients smerter og dysfunktion. Ved central sensibilisering fører fejlagtig smerteføling til øget smertefølsomhed. Der er dog i øjeblikket ingen etableret proces til at identificere disse kilder til smerte og potentiel associeret TKA non-responder risiko. Vores forskning sigter mod at udføre en pilotundersøgelse for at undersøge virkningen af ​​smertediagnoseværktøjer for at hjælpe ortopædkirurger med at identificere potentielle TKA non-respondere. Denne nye tilgang kan øge effektiviteten i sundhedsvæsenet (reducere TKA-ventelisten og længden af ​​hospitalsophold) og hjælpe patienter med at modtage den rigtige pleje på det rigtige tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: OA pain research coordinator
  • Telefonnummer: 3115 416-597-3422
  • E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne knæartrosepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter på 18 år eller ældre
  • på venteliste til TKA (ensidig) ved knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår revision eller ikke-elektiv operation
  • ude af stand til at give informeret samtykke og følge undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af klinisk forudsigelsesmodel som bestemt af: Rekrutteringsrate, opfølgning 12 måneder efter operation, multivariabel logistisk regression
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteregioner og smertemønster, som vurderet af Pain Body Diagram
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Sandsynligheden for neuropatisk smertekomponent, vurderet ved painDETECT-spørgeskemaet
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Symptomer på central sensibilisering, vurderet ved spørgeskemaet til Central Sensibilisering Inventory
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Fysisk funktion, som vurderet ved Aggregeret Locomotor Function test
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Forekomst af myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Smertefacilitering, vurderet ved Temporal Summation of Pain (opvinding)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Smertefølsomhed i dyb væv, vurderet ved Smertetryktærskel
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTO3624

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner