Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnfenotypering bij knieartrose: een pilotstudie

29 november 2023 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Voorspellingsmodellering van TKA-non-responders met behulp van klinische en pijnsensibiliseringsmaatregelen

Artrose (OA) is een ziekte waarbij het gewricht kapot gaat en pijn veroorzaakt. De beslissing om de knie operatief te vervangen, een procedure die totale knieartroplastiek (TKA) wordt genoemd, hangt af van de röntgenfoto's en van pijn en disfunctie. Ondanks dat TKA voor de meeste patiënten goede resultaten oplevert, blijft tussen de 1 op de 10 en 1 op de 5 patiënten aanzienlijke pijn lijden, d.w.z. ze zijn 'TKA non-responders'. Twee pijnaandoeningen – myofasciaal pijnsyndroom (MPS) en centrale sensitisatie – komen vaak samen voor met tekenen van artrose en kunnen bijdragen aan een TKA-non-responderprofiel. MPS, veroorzaakt door knopen in de skeletspieren, kan bijdragen aan de pijn en het disfunctioneren van een artrosepatiënt. Bij centrale sensitisatie leidt een gebrekkige pijnwaarneming tot een verhoogde pijngevoeligheid. Er bestaat momenteel echter geen vastgesteld proces om deze bronnen van pijn en het mogelijk daarmee samenhangende risico op TKA-non-responders te identificeren. Onze onderzoeksdoelen zijn het uitvoeren van een pilotstudie om de impact van pijndiagnosehulpmiddelen te onderzoeken om orthopedisch chirurgen te helpen potentiële TKA-nonresponders te identificeren. Deze nieuwe aanpak kan de efficiëntie van de gezondheidszorg vergroten (de wachtlijst voor TKA's en de duur van het ziekenhuisverblijf verkorten) en patiënten helpen de juiste zorg op het juiste moment te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: n.v.t., observationeel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: OA pain research coordinator
Telefoonnummer: 3115 416-597-3422
E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Nog niet aan het werven
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Contact:
      
      E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Werving
    - Toronto Western Hospital
    - Contact:
      
      E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met knieartrose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
op de wachtlijst voor TKP (unilateraal) wegens knieartrose

Uitsluitingscriteria:

een revisie- of niet-electieve operatie ondergaan
niet in staat geïnformeerde toestemming te geven en de onderzoeksprocedures te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Haalbaarheid van het klinische voorspellingsmodel zoals bepaald door: rekruteringspercentage, follow-up 12 maanden na de operatie, multivariabele logistische regressie Tijdsspanne: 21 maanden	21 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Pijngebieden en pijnpatroon, zoals beoordeeld aan de hand van het Pain Body Diagram Tijdsspanne: 21 maanden	21 maanden
Waarschijnlijkheid van een neuropathische pijncomponent, zoals beoordeeld door de painDETECT-vragenlijst Tijdsspanne: 21 maanden	21 maanden
Symptomen van centrale sensitisatie, zoals beoordeeld door de Central Sensitization Inventory-vragenlijst Tijdsspanne: 21 maanden	21 maanden
Fysiek functioneren, zoals beoordeeld door de Aggregate Locomotor Function-test Tijdsspanne: 21 maanden	21 maanden
Prevalentie van myofasciale triggerpoints Tijdsspanne: 21 maanden	21 maanden
Pijnfacilitatie, zoals beoordeeld door Temporal Summation of Pain (opwinding) Tijdsspanne: 21 maanden	21 maanden
Gevoeligheid voor diepe weefselpijn, zoals beoordeeld aan de hand van de pijndrukdrempel Tijdsspanne: 21 maanden	21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

18 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

18 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria