Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun fenotyypitys Knee OA:ssa: pilottitutkimus

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

TKA-vastaamattomien ennustemallinnus käyttämällä kliinisiä ja kipuherkistysmenetelmiä

Nivelrikko (OA) on sairaus, jossa nivel hajoaa aiheuttaen kipua. Päätös polven kirurgisesta korvaamisesta, toimenpide, jota kutsutaan polven kokonaisartroplastiaksi (TKA), riippuu röntgentuloksista sekä kivusta ja toimintahäiriöistä. Huolimatta TKA:sta, joka johtaa useimpiin potilaisiin hyviin tuloksiin, 1:stä 10:stä 1:een 5:stä potilaalla on edelleen merkittävää kipua - eli he ovat "TKA-reagoimattomia". Kaksi kiputilaa - myofascial kipuoireyhtymä (MPS) ja keskusherkistyminen - esiintyvät usein rinnakkain OA:n oireiden kanssa, ja ne voivat myötävaikuttaa TKA:n ei-vasteprofiiliin. MPS, jonka aiheuttavat luurankolihasten oksat, voi myötävaikuttaa OA-potilaan kipuun ja toimintahäiriöihin. Keskusherkistyksissä viallinen kivuntunnistus johtaa lisääntyneeseen kipuherkkyyteen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa vakiintunutta prosessia näiden kivun lähteiden ja mahdollisen siihen liittyvän TKA-vastehäiriön riskin tunnistamiseksi. Tutkimuksemme tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus tutkiakseen kivundiagnostiikkatyökalujen vaikutusta, jotta ortopedikirurgit voivat tunnistaa mahdolliset TKA-reagoimattomat. Tämä uusi lähestymistapa voi lisätä terveydenhuollon tehokkuutta (lyhentää TKA:n jonotuslistaa ja sairaalahoidon kestoa) ja auttaa potilaita saamaan oikeaa hoitoa oikeaan aikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: OA pain research coordinator
  • Puhelinnumero: 3115 416-597-3422
  • Sähköposti: TRI-SPARC@uhn.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset polven nivelrikkopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat
  • jonotuslistalla TKA (yksipuolinen) polven nivelrikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • revisio tai ei-elektiivinen leikkaus
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen ennustemallin toteutettavuus määritetään: Rekrytointiaste, seuranta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, monimuuttuja logistinen regressio
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun alueet ja kipukuviot Kivun kehokaavion perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta
Neuropaattisen kipukomponentin todennäköisyys painDETECT-kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta
Keskiherkistymisen oireet, jotka on arvioitu Central Sensitization Inventory -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta
Fyysinen toiminta, joka on arvioitu Aggregate Locomotor Function -testillä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta
Myofaskiaalisten triggerpisteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta
Kivun helpottaminen, joka on arvioitu kivun ajallisen summauksen avulla (päättäminen)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta
Syvän kudoksen kivun herkkyys, arvioituna kipupainekynnyksellä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTO3624

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset n/a, havainnollinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa