Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertefenotyping i kne-OA: en pilotforsøk

29. november 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Prediksjonsmodellering av TKA-ikke-responderere ved bruk av kliniske og smertesensibiliseringstiltak

Artrose (OA) er en sykdom der leddet brytes ned og forårsaker smerte. Beslutningen om å erstatte kneet kirurgisk, en prosedyre kalt total knearthroplasty (TKA), avhenger av røntgenresultater samt smerte og dysfunksjon. Til tross for at TKA gir gode resultater for de fleste pasienter, forblir mellom 1 av 10 og 1 av 5 pasienter i betydelig smerte - dvs. de er "TKA-ikke-responderere". To smertetilstander - myofascial smertesyndrom (MPS) og sentral sensibilisering - eksisterer ofte side om side med tegn på OA og kan bidra til en TKA non-responder profil. MPS, forårsaket av knuter i skjelettmuskulaturen, kan bidra til en OA-pasients smerte og dysfunksjon. Ved sentral sensibilisering fører feilaktig smerteføling til økt smertefølsomhet. Imidlertid er det foreløpig ingen etablert prosess for å identifisere disse kildene til smerte og potensiell assosiert TKA non-responder risiko. Vår forskning tar sikte på å gjennomføre en pilotstudie for å undersøke virkningen av smertediagnoseverktøy for å hjelpe ortopediske kirurger med å identifisere potensielle TKA-ikke-responderere. Denne nye tilnærmingen kan øke effektiviteten i helsevesenet (redusere TKA-venteliste og lengden på sykehusopphold), og hjelpe pasienter med å få riktig behandling til rett tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: OA pain research coordinator
  • Telefonnummer: 3115 416-597-3422
  • E-post: TRI-SPARC@uhn.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne kneartrosepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre
  • på venteliste for TKA (ensidig) for kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgår revisjon eller ikke-elektiv kirurgi
  • ute av stand til å gi informert samtykke og følge studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet for klinisk prediksjonsmodell som bestemt av: Rekrutteringsrate, oppfølging 12 måneder etter operasjon, multivariabel logistisk regresjon
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteregioner og smertemønster, vurdert av Pain Body Diagram
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Sannsynligheten for nevropatisk smertekomponent, vurdert av smerteskjemaet
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Symptomer på sentral sensibilisering, vurdert av spørreskjemaet Central Sensibilization Inventory
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Fysisk funksjon, som vurdert av Aggregate Locomotor Function-testen
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Prevalens av myofascial triggerpunkter
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Smertetilrettelegging, vurdert av Temporal Summation of Pain (avvikling)
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder
Smertefølsomhet for dypvev, vurdert av Smertetrykkterskel
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

18. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

Kliniske studier på n/a, observasjonsmessig

3
Abonnere