Fenotipado del dolor en la artrosis de rodilla: un ensayo piloto
29 de noviembre de 2023 actualizado por: University Health Network, Toronto
Modelado de predicción de pacientes que no responden a la ATR mediante medidas clínicas y de sensibilización al dolor
La osteoartritis (OA) es una enfermedad en la que la articulación se rompe y causa dolor.
La decisión de reemplazar quirúrgicamente la rodilla, un procedimiento llamado artroplastia total de rodilla (ATR), depende de los resultados de las radiografías, así como del dolor y la disfunción.
A pesar de que la ATR produce buenos resultados en la mayoría de los pacientes, entre 1 de cada 10 y 1 de cada 5 pacientes siguen sintiendo un dolor significativo, es decir, "no responden a la ATR".
Dos condiciones de dolor, el síndrome de dolor miofascial (MPS) y la sensibilización central, coexisten frecuentemente con signos de OA y pueden contribuir a un perfil de no respondedor a la ATR.
La MPS, causada por nudos dentro del músculo esquelético, puede contribuir al dolor y la disfunción de un paciente con OA.
En la sensibilización central, la detección defectuosa del dolor conduce a una mayor sensibilidad al dolor.
Sin embargo, actualmente no existe un proceso establecido para identificar estas fuentes de dolor y el posible riesgo asociado a la ATR de no responder.
Nuestra investigación tiene como objetivo realizar un estudio piloto para examinar el impacto de las herramientas de diagnóstico del dolor para ayudar a los cirujanos ortopédicos a identificar posibles pacientes que no responden a la ATR.
Este nuevo enfoque puede aumentar la eficiencia de la atención médica (reducir la lista de espera de ATR y la duración de la estadía hospitalaria) y ayudar a los pacientes a recibir la atención adecuada en el momento adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: OA pain research coordinator
- Número de teléfono: 3115 416-597-3422
- Correo electrónico: TRI-SPARC@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Aún no reclutando
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contacto:
- Correo electrónico: TRI-SPARC@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital
-
Contacto:
- Correo electrónico: TRI-SPARC@uhn.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos con osteoartritis de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de 18 años o más
- en lista de espera para ATR (unilateral) para artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- sometidos a revisión o cirugía no electiva
- incapaz de dar consentimiento informado y seguir los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Viabilidad del modelo de predicción clínica determinada por: tasa de reclutamiento, seguimiento a los 12 meses postoperatorio, regresión logística multivariable
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Regiones de dolor y patrón de dolor, según lo evaluado por el Diagrama corporal del dolor
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Probabilidad del componente de dolor neuropático, según la evaluación del cuestionario PainDETECT
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Síntomas de sensibilización central, según la evaluación del cuestionario del Inventario de Sensibilización Central
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Función física, evaluada mediante la prueba de función locomotora agregada
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Prevalencia de puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Facilitación del dolor, según lo evaluado por la suma temporal del dolor (liquidación)
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
|
Sensibilidad al dolor del tejido profundo, según lo evaluado por el umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 21 meses
|
21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
18 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTO3624
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .