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Fenotipagem da dor na OA do joelho: um ensaio piloto

29 de novembro de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto

Modelagem de previsão de não respondedores de ATJ usando medidas clínicas e de sensibilização à dor

A osteoartrite (OA) é uma doença em que a articulação se rompe, causando dor. A decisão de substituir cirurgicamente o joelho, um procedimento denominado artroplastia total do joelho (ATJ), depende dos resultados das radiografias, bem como da dor e da disfunção. Apesar da ATJ resultar em bons resultados para a maioria dos pacientes, entre 1 em cada 10 e 1 em cada 5 pacientes permanecem com dor significativa - ou seja, são 'não respondedores à ATJ'. Duas condições de dor - síndrome de dor miofascial (SPM) e sensibilização central - frequentemente coexistem com sinais de OA e podem contribuir para um perfil de não resposta à ATJ. A MPS, causada por nós no músculo esquelético, pode contribuir para a dor e disfunção de um paciente com OA. Na sensibilização central, a detecção deficiente da dor leva ao aumento da sensibilidade à dor. No entanto, atualmente não existe um processo estabelecido para identificar essas fontes de dor e o potencial risco associado de não resposta à ATJ. Nossa pesquisa tem como objetivo realizar um estudo piloto para examinar o impacto das ferramentas de diagnóstico de dor para ajudar os cirurgiões ortopédicos a identificar potenciais não respondedores de ATJ. Esta nova abordagem pode aumentar a eficiência dos cuidados de saúde (reduzir a lista de espera de ATJ e o tempo de internamento hospitalar) e ajudar os pacientes a receberem os cuidados certos no momento certo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: n/a, observacional

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: OA pain research coordinator
Número de telefone: 3115 416-597-3422
E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Locais de estudo

Canadá
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
    - Ainda não está recrutando
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Contato:
      
      E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
    - Recrutamento
    - Toronto Western Hospital
    - Contato:
      
      E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos com osteoartrite do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes adultos com 18 anos ou mais
na lista de espera para ATJ (unilateral) para osteoartrite de joelho

Critério de exclusão:

submetido a revisão ou cirurgia não eletiva
incapaz de fornecer consentimento informado e seguir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Viabilidade do modelo de predição clínica determinada por: taxa de recrutamento, acompanhamento 12 meses pós-operatório, regressão logística multivariável Prazo: 21 meses	21 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Regiões de dor e padrão de dor, conforme avaliado pelo Pain Body Diagram Prazo: 21 meses	21 meses
Probabilidade de componente de dor neuropática, avaliada pelo questionário painDETECT Prazo: 21 meses	21 meses
Sintomas de sensibilização central, avaliados pelo questionário do Inventário de Sensibilização Central Prazo: 21 meses	21 meses
Função física, avaliada pelo teste de função locomotora agregada Prazo: 21 meses	21 meses
Prevalência de pontos-gatilho miofasciais Prazo: 21 meses	21 meses
Facilitação da dor, avaliada pela Soma Temporal da Dor (encerramento) Prazo: 21 meses	21 meses
Sensibilidade à dor nos tecidos profundos, avaliada pelo Limiar de Pressão da Dor Prazo: 21 meses	21 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

Investigador principal: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ