Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypowanie bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: próba pilotażowa

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Modelowanie predykcyjne osób niereagujących na TKA przy użyciu miar klinicznych i uwrażliwiania na ból

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) to choroba, w której staw ulega uszkodzeniu, powodując ból. Decyzja o chirurgicznej wymianie stawu kolanowego, czyli zabiegu zwanym całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego (TKA), zależy od wyników badania rentgenowskiego, a także od bólu i dysfunkcji. Pomimo tego, że TKA daje dobre wyniki u większości pacjentów, od 1 na 10 do 1 na 5 pacjentów nadal odczuwa znaczny ból, tj. nie reaguje na TKA. Dwa stany bólowe – zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) i uczulenie ośrodkowe – często współistnieją z objawami OA i mogą przyczyniać się do profilu niereagującego na TKA. MPS, spowodowane węzłami w mięśniach szkieletowych, może przyczyniać się do bólu i dysfunkcji u pacjenta z OA. W uczuleniu ośrodkowym nieprawidłowe odczuwanie bólu prowadzi do zwiększonej wrażliwości na ból. Jednakże obecnie nie ma ustalonego procesu identyfikacji tych źródeł bólu i potencjalnego ryzyka związanego z brakiem odpowiedzi na leczenie TKA. Celem naszych badań jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu sprawdzenia wpływu narzędzi do diagnostyki bólu na pomoc chirurgom ortopedom w identyfikacji potencjalnych osób niereagujących na TKA. To nowe podejście może zwiększyć efektywność opieki zdrowotnej (skrócić listę oczekujących na TKA i skrócić czas pobytu w szpitalu) oraz pomóc pacjentom w uzyskaniu właściwej opieki we właściwym czasie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: OA pain research coordinator
  • Numer telefonu: 3115 416-597-3422
  • E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • na liście oczekujących na TKA (jednostronną) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • poddawany zabiegowi rewizyjnemu lub nieplanowemu zabiegowi chirurgicznemu
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody i przestrzegać procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność klinicznego modelu predykcyjnego określona na podstawie: wskaźnika rekrutacji, obserwacji 12 miesięcy po operacji, wieloczynnikowej regresji logistycznej
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obszary bólu i wzór bólu oceniane za pomocą Diagramu Ciała Bólowego
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Prawdopodobieństwo wystąpienia komponenty bólu neuropatycznego oceniane za pomocą kwestionariusza painDETECT
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Objawy uczulenia ośrodkowego oceniane za pomocą kwestionariusza Centralnego Inwentarza Uczulenia
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Sprawność fizyczna oceniana za pomocą testu zbiorczej funkcji lokomotorycznej
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Występowanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Łagodzenie bólu oceniane na podstawie Temporal Sumation of Pain (na zakończenie)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy
Wrażliwość na ból tkanek głębokich, oceniana na podstawie progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 21 miesięcy
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na nie dotyczy, obserwacyjne

3
Subskrybuj