무릎 OA의 통증 표현형 분석: 예비 시험
2023년 11월 29일 업데이트: University Health Network, Toronto
임상 및 통증 감작 측정을 사용한 TKA 무응답자의 예측 모델링
골관절염(OA)은 관절이 부서져 통증을 유발하는 질병입니다.
슬관절 전치환술(TKA)이라고 하는 수술인 무릎 교체 결정은 X-레이 결과와 통증 및 기능 장애에 따라 달라집니다.
TKA가 대부분의 환자에게 좋은 결과를 가져옴에도 불구하고 10명 중 1명에서 5명 중 1명 사이의 환자는 심각한 통증을 겪고 있습니다. 즉, 'TKA 무반응자'입니다.
근막통증증후군(MPS)과 중추 감작이라는 두 가지 통증 상태는 골관절염의 징후와 흔히 공존하며 TKA 무반응자 프로필에 기여할 수 있습니다.
골격근의 매듭으로 인해 발생하는 MPS는 OA 환자의 통증과 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
중추 감작에서는 잘못된 통증 감지로 인해 통증 민감도가 증가합니다.
그러나 현재 이러한 통증의 원인과 잠재적인 TKA 무반응자 위험을 식별하는 확립된 프로세스가 없습니다.
우리의 연구 목표는 정형외과 의사가 잠재적인 TKA 무반응자를 식별하는 데 도움이 되는 통증 진단 도구의 영향을 조사하는 예비 연구를 수행하는 것입니다.
이 새로운 접근 방식은 의료 효율성을 높이고(TKA 대기자 명단 및 입원 기간 단축) 환자가 적시에 올바른 진료를 받을 수 있도록 도울 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: OA pain research coordinator
- 전화번호: 3115 416-597-3422
- 이메일: TRI-SPARC@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 아직 모집하지 않음
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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연락하다:
- 이메일: TRI-SPARC@uhn.ca
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
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연락하다:
- 이메일: TRI-SPARC@uhn.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 무릎 골관절염 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 무릎 골관절염에 대한 TKA(단측) 대기자 명단에
제외 기준:
- 재수술 또는 비선택적 수술을 받고 있는 경우
- 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음을 통해 결정되는 임상 예측 모델 타당성: 모집률, 수술 후 12개월 추적 관찰, 다변수 로지스틱 회귀
기간: 21개월
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21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 신체 다이어그램(Pain Body Diagram)으로 평가한 통증 부위 및 통증 패턴
기간: 21개월
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21개월
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PainDETECT 설문지로 평가한 신경병성 통증 요소의 가능성
기간: 21개월
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21개월
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중추 감작 목록 설문지로 평가한 중추 감작의 증상
기간: 21개월
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21개월
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총 운동 기능 테스트로 평가된 신체 기능
기간: 21개월
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21개월
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근막통증유발점의 유병률
기간: 21개월
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21개월
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통증의 일시적 합산(와인드업)으로 평가한 통증 완화
기간: 21개월
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21개월
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통증 역치로 평가한 심부 조직 통증 민감도
기간: 21개월
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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