Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypizace bolesti u kolenního OA: pilotní zkouška

29. listopadu 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Predikční modelování TKA non-responderů pomocí klinických a bolestivých senzibilizačních opatření

Osteoartritida (OA) je onemocnění, při kterém se kloub rozpadá a způsobuje bolest. Rozhodnutí chirurgicky nahradit koleno, což je postup nazývaný totální endoprotéza kolena (TKA), závisí na výsledcích rentgenu, stejně jako na bolesti a dysfunkci. Navzdory tomu, že TKA má u většiny pacientů dobré výsledky, mezi 1 z 10 a 1 z 5 pacientů zůstává výrazná bolest – tj. jsou „nereagujícími na TKA“. Dva bolestivé stavy – syndrom myofasciální bolesti (MPS) a centrální senzibilizace – často koexistují se známkami OA a mohou přispívat k profilu nereagujícího na TKA. MPS, způsobená uzly v kosterním svalu, může přispět k bolesti a dysfunkci pacienta s OA. Při centrální senzibilizaci vede chybné snímání bolesti ke zvýšené citlivosti na bolest. V současnosti však neexistuje žádný zavedený proces k identifikaci těchto zdrojů bolesti a potenciálního souvisejícího rizika TKA non-responder. Náš výzkum si klade za cíl provést pilotní studii s cílem prozkoumat dopad nástrojů pro diagnostiku bolesti, které pomohou ortopedickým chirurgům identifikovat potenciální pacienty, kteří nereagují na TKA. Tento nový přístup může zvýšit efektivitu zdravotní péče (snížit čekací listinu TKA a délku hospitalizace) a pomoci pacientům získat správnou péči ve správný čas.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: OA pain research coordinator
  • Telefonní číslo: 3115 416-597-3422
  • E-mail: TRI-SPARC@uhn.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Zatím nenabíráme
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů s osteoartrózou kolena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • na čekací listině na TKA (unilaterální) pro osteoartrózu kolene

Kritéria vyloučení:

  • podstupující revizi nebo neelektivní operaci
  • nemohou poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost klinického predikčního modelu, jak je určena: mírou náboru, sledováním 12 měsíců po operaci, multivariabilní logistickou regresí
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblasti bolesti a vzorec bolesti, jak je hodnoceno pomocí Pain Body Diagram
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
Pravděpodobnost složky neuropatické bolesti, jak bylo hodnoceno dotazníkem painDETECT
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
Příznaky centrální senzibilizace podle dotazníku Centrální inventarizace senzibilizace
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
Fyzické funkce, jak byly hodnoceny testem Aggregate Locomotor Function Test
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
Prevalence myofasciálních spouštěcích bodů
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
Usnadnění bolesti, jak je hodnoceno pomocí Temporal Summation of Pain (wind-up)
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců
Citlivost na bolest v hlubokých tkáních, hodnocená pomocí Pain Pressure Threshold
Časové okno: 21 měsíců
21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTO3624

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit