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Fenotipizzazione del dolore nell'OA del ginocchio: uno studio pilota

29 novembre 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Modelli di previsione dei non-responder alla TKA utilizzando misure cliniche e di sensibilizzazione al dolore

L'osteoartrite (OA) è una malattia in cui l'articolazione si rompe, causando dolore. La decisione di sostituire chirurgicamente il ginocchio, una procedura chiamata artroplastica totale del ginocchio (TKA), dipende dai risultati delle radiografie, nonché dal dolore e dalla disfunzione. Nonostante la TKA abbia dato buoni risultati per la maggior parte dei pazienti, tra 1 paziente su 10 e 1 su 5 continua a soffrire di dolore significativo, ovvero sono "non-responder alla TKA". Due condizioni dolorose – la sindrome del dolore miofasciale (MPS) e la sensibilizzazione centrale – spesso coesistono con segni di OA e possono contribuire a un profilo di non-responder della TKA. La MPS, causata da nodi all'interno del muscolo scheletrico, può contribuire al dolore e alla disfunzione di un paziente con OA. Nella sensibilizzazione centrale, una percezione difettosa del dolore porta ad un aumento della sensibilità al dolore. Tuttavia, attualmente non esiste un processo consolidato per identificare queste fonti di dolore e il potenziale rischio associato di TKA non-responder. La nostra ricerca si propone di condurre uno studio pilota per esaminare l’impatto degli strumenti di diagnosi del dolore per aiutare i chirurghi ortopedici a identificare potenziali non-responder alla TKA. Questo nuovo approccio può aumentare l’efficienza sanitaria (ridurre la lista d’attesa per TKA e la durata della degenza ospedaliera) e aiutare i pazienti a ricevere le cure giuste al momento giusto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: OA pain research coordinator
  • Numero di telefono: 3115 416-597-3422
  • Email: TRI-SPARC@uhn.ca

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Non ancora reclutamento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti con osteoartrosi del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • in lista d'attesa per TKA (unilaterale) per osteoartrosi del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • sottoposti a revisione o intervento chirurgico non elettivo
  • incapaci di fornire il consenso informato e seguire le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità del modello di previsione clinica determinata da: tasso di reclutamento, follow-up a 12 mesi dall'intervento, regressione logistica multivariabile
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Regioni del dolore e modello del dolore, come valutato dal Pain Body Diagram
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Probabilità della componente del dolore neuropatico, valutata dal questionario doloreDETECT
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Sintomi di sensibilizzazione centrale, valutati mediante il questionario Central Sensitization Inventory
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Funzione fisica, valutata dal test della funzione locomotoria aggregata
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Prevalenza dei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Facilitazione del dolore, valutata mediante somma temporale del dolore (wind-up)
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi
Sensibilità al dolore dei tessuti profondi, valutata dalla Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 21 mesi
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dinesh Kumbhare, MD, PhD, UHN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

18 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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