DMPAユーザーにおけるAUB治療のためのトラネキサム酸、エストロゲンの比較研究
2023年11月14日 更新者：Rajavithi Hospital
デポメドロキシプロゲステロン酢酸エステル使用者の子宮出血異常の治療におけるトラネキサム酸、エストロゲンの比較研究。ランダム化対照試験
異常子宮出血は、タイで酢酸デポメドロキシプロゲステロン（DMPA）を中止する最も一般的な問題です。
この臨床試験は、DMPAによる異常子宮出血を止める薬を提供するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
異常子宮出血は、タイで酢酸デポメドロキシプロゲステロン（DMPA）を中止する最も一般的な問題です。
DMPAの中止後、患者はいかなる方法も使用していません。
望まない妊娠が増えています。
DMPAによる子宮からの異常出血の原因は明確にはわかっていません。
現在、DMPA使用者の異常子宮出血を治療する標準治療はありません。この臨床試験は、DMPAによる異常子宮出血を最小限の用量と最小限の副作用で止める薬剤を提供するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
- 電話番号：0877996647
- メール：qqq_ruttew@live.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sitanan Lertsiripanich, M.D.
- 電話番号：0829727222
- メール：sitanan.lert@gmail.com
研究場所
-
-
Ratchathewi
-
Bangkok、Ratchathewi、タイ、10400
- 募集
- Krittiporn Mahachiraphat
-
コンタクト：
- Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
- 電話番号：0877996647
- メール：qqq_ruttew@live.com
-
コンタクト：
- Sitanan Lertsiripanich, M.D.
- 電話番号：0829727222
- メール：sitanan.lert@gmail.com
-
Phaya Thai、Ratchathewi、タイ、10400
- まだ募集していません
- Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
-
コンタクト：
- Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
- 電話番号：0877996647
- メール：qqq_ruttew@live.com
-
コンタクト：
- Sitanan Lertsiripanich, M.D.
- 電話番号：0829727222
- メール：sitanan.lert@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 最初のDMPA注射後7日以上経過した異常子宮出血
- 患者にインフォームドコンセントを提供する
- タイ語が理解できる
除外基準:
- 高血圧、脳卒中、MI、DM、腎臓病、肝臓病、CA乳房など、トラネキサム酸とエストロゲンの使用に禁忌がある人。
- 内診、パプスメア、超音波検査により子宮に病変がある
- 現在の骨盤感染症
- 産後6ヶ月以内
- 深部静脈血栓症の病歴
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラネキサム酸
トラネキサム酸 250 mg 経口 1 日 3 回
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DMPA使用者の子宮異常出血を止めるためのトラネキサム酸とプロギノバの比較
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実験的：プロギノバ
プロギノバ 1 mg を 1 日 3 回経口投与
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DMPA使用者の子宮異常出血を止めるためのトラネキサム酸とプロギノバの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラネキサム酸とエストロゲンの投与後のグループ間の異常子宮出血を止める日
時間枠：介入から1週間後
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トラネキサム酸とエストロゲンの投与後に異常子宮出血が止まる日をグループ間で比較する
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介入から1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トラネキサム酸投与後の副作用
時間枠：介入から1週間後
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トラネキサム酸投与後の副作用を研究する
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介入から1週間後
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エストロゲン投与後の副作用
時間枠：介入から1週間後
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エストロゲン投与後の副作用を研究する
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介入から1週間後
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DMPA注射後の出血の頻度
時間枠：DMPA注射後
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DMPA注射後の出血頻度を研究するため
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DMPA注射後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月27日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 166/2566
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。