Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af tranexaminsyre, østrogen til behandling af AUB hos DMPA-brugere

14. november 2023 opdateret af: Rajavithi Hospital

Sammenlignende undersøgelse af tranexaminsyre, østrogen til behandling af unormal uterinblødning hos brugere af depot-medroxyprogesteronacetat. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Unormal uterin blødning er de mest almindelige problemer for at seponere Depo-medroxyprogesteronacetat (DMPA) i Thailand. Dette kliniske forsøg bruges til at give lægemiddel til at stoppe unormal uterin blødning fra DMPA

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unormal uterin blødning er de mest almindelige problemer for at seponere Depo-medroxyprogesteronacetat (DMPA) i Thailand. Efter seponering af DMPA har patienter ikke brugt nogen metode. Uønsket graviditet stiger. Årsagen til unormal uterinblødning fra DMPA er ikke klart forstået. I øjeblikket er der ingen standardbehandling til behandling af unormal uterinblødning hos DMPA-brugere. Dette kliniske forsøg bruges til at give lægemiddel til at stoppe unormal uterinblødning fra DMPA med minimal dosis og minimal bivirkning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Ratchathewi
      • Bangkok, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Rekruttering
        • Krittiporn Mahachiraphat
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unormal uterinblødning mere end 7 dage efter første DMPA-injektion
  • Giv informeret samtykke med patienten
  • Kan forstå thai sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikation for at bruge Tranexamsyre og østrogen såsom hypertension, slagtilfælde, MI, DM, nyresygdom, leversygdom, CA-bryst osv.
  • Har patologi i livmoderen fra bækkenundersøgelse, celleprøve og ultralyd
  • Aktuel bækkeninfektion
  • Efter fødslen mindre end 6 måneder
  • Historie dyb venetrombose
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tranexamsyre
Tranexamsyre 250 mg oralt tre gange/dag
Medicin: Tranexamsyre 250 mg oral tablet
Sammenlign mellem tranexamsyre og progynova for at stoppe unormal uterinblødning hos DMPA-brugere
Eksperimentel: Progynova
Progynova 1 mg oralt tre gange dagligt
Medicin: Progynova 1 mg oral tablet
Sammenlign mellem tranexamsyre og progynova for at stoppe unormal uterinblødning hos DMPA-brugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dag til at stoppe unormal uterin blødning mellem grupperne efter at have fået Tranexamsyre og østrogen
Tidsramme: 1 uge efter intervention
For at sammenligne dag for at stoppe unormal uterin blødning mellem grupper efter at have fået Tranexamsyre og østrogen
1 uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning efter at have fået Tranexamsyre
Tidsramme: 1 uge efter intervention
For at studere bivirkning efter at have fået Tranexamsyre
1 uge efter intervention
Bivirkning efter at have fået østrogen
Tidsramme: 1 uge efter intervention
At studere bivirkning efter at have fået østrogen
1 uge efter intervention
Hyppighed af blødning efter DMPA-injektion
Tidsramme: efter DMPA-injektion
At undersøge hyppigheden af ​​blødning efter DMPA-injektion
efter DMPA-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 166/2566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner