Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus traneksaamihaposta, estrogeenista AUB:n hoitoon DMPA-käyttäjillä

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Vertaileva tutkimus traneksaamihaposta, estrogeenista epänormaalin kohdun verenvuodon hoitoon depot-medroksiprogesteroniasetaatin käyttäjillä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Epänormaali kohdun verenvuoto on yleisin ongelma Depo-medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) lopettamisessa Thaimaassa. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarjotaan lääkettä DMPA:n aiheuttaman epänormaalin kohdun verenvuodon pysäyttämiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epänormaali kohdun verenvuoto on yleisin ongelma Depo-medroksiprogesteroniasetaatin (DMPA) lopettamisessa Thaimaassa. DMPA-hoidon lopettamisen jälkeen potilaat eivät ole käyttäneet mitään menetelmää. Ei-toivotut raskaudet lisääntyvät. DMPA:n aiheuttaman epänormaalin kohdun verenvuodon syytä ei ymmärretä selvästi. Tällä hetkellä ei ole olemassa tavanomaista hoitoa epänormaalin kohdun verenvuodon hoitoon DMPA:n käyttäjillä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarjotaan lääkettä DMPA:n aiheuttaman epänormaalin kohdun verenvuodon pysäyttämiseen minimaalisella annoksella ja minimaalisella sivuvaikutuksella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
  • Puhelinnumero: 0877996647
  • Sähköposti: qqq_ruttew@live.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Ratchathewi
      • Bangkok, Ratchathewi, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Krittiporn Mahachiraphat
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thaimaa, 10400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epänormaali kohdun verenvuoto yli 7 päivää ensimmäisen DMPA-injektion jälkeen
  • Anna suostumus potilaan kanssa
  • Ymmärtää thain kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta-aihe traneksaamihapon ja estrogeenin käytölle, kuten verenpainetauti, aivohalvaus, MI, DM, munuaissairaus, maksasairaus, CA-rinta jne.
  • Onko patologia kohdussa lantion tutkimuksesta, papa-kokeista ja ultraäänestä
  • Nykyinen lantion alueen tulehdus
  • Synnytyksen jälkeen alle 6 kuukautta
  • Historiallinen syvä laskimotromboosi
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traneksaamihappo
Traneksaamihappo 250 mg suun kautta kolme kertaa päivässä
Lääke: Traneksaamihappo 250 mg tabletti suun kautta
Vertaa traneksaamihappoa ja progynovaa estääksesi epänormaalin kohdun verenvuodon DMPA-käyttäjillä
Kokeellinen: Progynova
Progynova 1 mg suun kautta kolme kertaa päivässä
Lääke: Progynova 1 mg tabletti suun kautta
Vertaa traneksaamihappoa ja progynovaa estääksesi epänormaalin kohdun verenvuodon DMPA-käyttäjillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivä epänormaalin kohdun verenvuodon lopettamiseksi ryhmien välillä traneksaamihapon ja estrogeenin saamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Vertaile päivää epänormaalin kohdun verenvuodon lopettamiseksi ryhmien välillä traneksaamihapon ja estrogeenin saamisen jälkeen
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutus traneksaamihapon saamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Sivuvaikutusten tutkiminen traneksaamihapon saamisen jälkeen
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Sivuvaikutus estrogeenin saamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Tutkia sivuvaikutuksia estrogeenin saamisen jälkeen
1 viikko toimenpiteen jälkeen
Verenvuodon esiintymistiheys DMPA-injektion jälkeen
Aikaikkuna: DMPA-injektion jälkeen
Tutkia verenvuodon tiheyttä DMPA-injektion jälkeen
DMPA-injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 166/2566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa