Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van tranexaminezuur, oestrogeen voor behandeling van AUB bij DMPA-gebruikers

14 november 2023 bijgewerkt door: Rajavithi Hospital

Vergelijkende studie van tranexaminezuur, oestrogeen voor de behandeling van abnormale baarmoederbloedingen bij gebruikers van depot-medroxyprogesteronacetaat. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Abnormale baarmoederbloedingen zijn de meest voorkomende problemen bij het staken van depo-medroxyprogesteronacetaat (DMPA) in Thailand. Deze klinische proef wordt gebruikt om een ​​medicijn te verschaffen om abnormale baarmoederbloedingen door DMPA te stoppen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abnormale baarmoederbloedingen zijn de meest voorkomende problemen bij het staken van depo-medroxyprogesteronacetaat (DMPA) in Thailand. Na het staken van DMPA hebben patiënten geen enkele methode meer gebruikt. Het aantal ongewenste zwangerschappen neemt toe. De reden van abnormale baarmoederbloedingen door DMPA is niet duidelijk bekend. Momenteel is er geen standaardbehandeling om abnormale baarmoederbloedingen bij DMPA-gebruikers te behandelen. Deze klinische proef wordt gebruikt om een ​​medicijn te verschaffen om abnormale baarmoederbloedingen door DMPA te stoppen met een minimale dosis en minimale bijwerkingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Ratchathewi
      • Bangkok, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Werving
        • Krittiporn Mahachiraphat
        • Contact:
        • Contact:
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Thailand, 10400
        • Nog niet aan het werven
        • Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Abnormale baarmoederbloeding meer dan 7 dagen na de eerste DMPA-injectie
  • Geef geïnformeerde toestemming aan de patiënt
  • Kan Thaise taal begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Er is een contra-indicatie voor het gebruik van tranexaminezuur en oestrogeen, zoals hypertensie, beroerte, MI, DM, nierziekte, leverziekte, CA-borst enz.
  • Heb pathologie in de baarmoeder door bekkenonderzoek, uitstrijkje en echografie
  • Huidige bekkeninfectie
  • Postpartum minder dan 6 maanden
  • Geschiedenis diepe veneuze trombose
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tranexaminezuur
Tranexaminezuur 250 mg oraal driemaal daags
Geneesmiddel: Tranexaminezuur 250 mg orale tablet
Vergelijk tranexaminezuur en progynova om abnormale baarmoederbloedingen bij DMPA-gebruikers te stoppen
Experimenteel: Progynova
Progynova 1 mg oraal driemaal daags
Geneesmiddel: Progynova 1 mg orale tablet
Vergelijk tranexaminezuur en progynova om abnormale baarmoederbloedingen bij DMPA-gebruikers te stoppen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dag om abnormale baarmoederbloedingen tussen groepen te stoppen na ontvangst van tranexaminezuur en oestrogeen
Tijdsspanne: 1 week na interventie
Om de dag te vergelijken om abnormale baarmoederbloedingen tussen groepen te stoppen na ontvangst van tranexaminezuur en oestrogeen
1 week na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerking na ontvangst van tranexaminezuur
Tijdsspanne: 1 week na interventie
Om de bijwerkingen te onderzoeken na ontvangst van tranexaminezuur
1 week na interventie
Bijwerking na ontvangst van oestrogeen
Tijdsspanne: 1 week na interventie
Om bijwerkingen te bestuderen na ontvangst van oestrogeen
1 week na interventie
Frequentie van bloedingen na DMPA-injectie
Tijdsspanne: na DMPA-injectie
Om de frequentie van bloedingen na DMPA-injectie te bestuderen
na DMPA-injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 166/2566

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tranexaminezuur 250 mg orale tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren