Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze kwasu traneksamowego i estrogenu w leczeniu AUB u użytkowników DMPA

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Badanie porównawcze kwasu traneksamowego i estrogenu w leczeniu nieprawidłowych krwawień z macicy u kobiet stosujących octan medroksyprogesteronu w postaci depotu. Randomizowane kontrolowane badanie

Nieprawidłowe krwawienie z macicy to najczęstszy problem związany z odstawieniem octanu depo-medroksyprogesteronu (DMPA) w Tajlandii. To badanie kliniczne ma na celu dostarczenie leku zatrzymującego nieprawidłowe krwawienie z macicy spowodowanego DMPA

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowe krwawienie z macicy to najczęstszy problem związany z odstawieniem octanu depo-medroksyprogesteronu (DMPA) w Tajlandii. Po odstawieniu DMPA pacjenci nie stosowali żadnej metody. Liczba niechcianych ciąż rośnie. Przyczyna nieprawidłowego krwawienia z macicy po DMPA nie jest do końca jasna. Obecnie nie ma standardowego leczenia nieprawidłowego krwawienia z macicy u kobiet stosujących DMPA. To badanie kliniczne ma na celu dostarczenie leku zatrzymującego nieprawidłowe krwawienie z macicy po podaniu DMPA przy minimalnej dawce i minimalnych skutkach ubocznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Ratchathewi
      • Bangkok, Ratchathewi, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Krittiporn Mahachiraphat
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Phaya Thai, Ratchathewi, Tajlandia, 10400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprawidłowe krwawienie z macicy utrzymujące się dłużej niż 7 dni po pierwszym wstrzyknięciu DMPA
  • Wyraź świadomą zgodę z pacjentem
  • Potrafi zrozumieć język tajski

Kryteria wyłączenia:

  • Mają przeciwwskazania do stosowania kwasu traneksamowego i estrogenu, takie jak nadciśnienie, udar, zawał mięśnia sercowego, cukrzyca, choroby nerek, choroby wątroby, piersi CA itp.
  • Mają patologię macicy wynikającą z badania miednicy, wymazu i USG
  • Aktualna infekcja miednicy mniejszej
  • Po porodzie niecałe 6 miesięcy
  • Historia zakrzepicy żył głębokich
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy 250 mg doustnie trzy razy dziennie
Lek: Kwas traneksamowy 250 mg, tabletka doustna
Porównanie kwasu traneksamowego i progynowej w celu zatrzymania nieprawidłowego krwawienia z macicy u kobiet stosujących DMPA
Eksperymentalny: Progynova
Progynova 1 mg doustnie trzy razy dziennie
Lek: Progynova 1 mg tabletka doustna
Porównanie kwasu traneksamowego i progynowej w celu zatrzymania nieprawidłowego krwawienia z macicy u kobiet stosujących DMPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzień do zatrzymania nieprawidłowego krwawienia z macicy pomiędzy grupami po otrzymaniu kwasu traneksamowego i estrogenu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Porównanie dnia zatrzymania nieprawidłowego krwawienia z macicy pomiędzy grupami po otrzymaniu kwasu traneksamowego i estrogenu
1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt uboczny po przyjęciu kwasu traneksamowego
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Aby zbadać skutki uboczne po otrzymaniu kwasu traneksamowego
1 tydzień po interwencji
Efekt uboczny po przyjęciu estrogenu
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Aby zbadać skutki uboczne po przyjęciu estrogenu
1 tydzień po interwencji
Częstotliwość krwawień po wstrzyknięciu DMPA
Ramy czasowe: po wstrzyknięciu DMPA
Aby zbadać częstotliwość krwawień po wstrzyknięciu DMPA
po wstrzyknięciu DMPA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 166/2566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj