DMPA 사용자의 AUB 치료를 위한 트라넥삼산, 에스트로겐의 비교 연구
2023년 11월 14일 업데이트: Rajavithi Hospital
Depot-medroxyprogesterone Acetate 사용자의 비정상 자궁 출혈 치료를 위한 Tranexamic Acid, Estrogen의 비교 연구. 무작위 대조 시험
비정상적인 자궁 출혈은 태국에서 DMPA(Depo-medroxyprogesterone Acetate)를 중단할 때 발생하는 가장 일반적인 문제입니다.
DMPA로부터 비정상 자궁 출혈을 멈추는 약물을 제공하기 위한 이 임상 시험 사용
연구 개요
상태
모병
상세 설명
비정상적인 자궁 출혈은 태국에서 DMPA(Depo-medroxyprogesterone Acetate)를 중단할 때 발생하는 가장 일반적인 문제입니다.
DMPA를 중단한 후 환자는 어떤 방법도 사용하지 않았습니다.
원치 않는 임신이 늘어나고 있습니다.
DMPA로 인한 비정상 자궁출혈의 원인은 명확하게 알려져 있지 않습니다.
현재 DMPA 사용자의 비정상 자궁 출혈을 치료하기 위한 표준 치료법은 없습니다. 이 임상 시험은 최소 용량과 최소 부작용으로 DMPA의 비정상 자궁 출혈을 멈추는 약물을 제공하기 위해 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
- 전화번호: 0877996647
- 이메일: qqq_ruttew@live.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sitanan Lertsiripanich, M.D.
- 전화번호: 0829727222
- 이메일: sitanan.lert@gmail.com
연구 장소
-
-
Ratchathewi
-
Bangkok, Ratchathewi, 태국, 10400
- 모병
- Krittiporn Mahachiraphat
-
연락하다:
- Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
- 전화번호: 0877996647
- 이메일: qqq_ruttew@live.com
-
연락하다:
- Sitanan Lertsiripanich, M.D.
- 전화번호: 0829727222
- 이메일: sitanan.lert@gmail.com
-
Phaya Thai, Ratchathewi, 태국, 10400
- 아직 모집하지 않음
- Krittiporn Mahachiraphat, M.D.
-
연락하다:
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연락하다:
- Sitanan Lertsiripanich, M.D.
- 전화번호: 0829727222
- 이메일: sitanan.lert@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 첫 번째 DMPA 주사 후 7일 이후에 비정상 자궁출혈이 발생한 경우
- 환자에게 사전 동의 제공
- 태국어를 이해할 수 있다
제외 기준:
- 고혈압, 뇌졸중, MI, DM, 신장 질환, 간 질환, CA 유방 등과 같은 트라넥삼산 및 에스트로겐 사용에 금기 사항이 있는 경우.
- 골반 검사, 자궁경부암 검사, 초음파 검사를 통해 자궁에 병리가 있는 경우
- 현재 골반 감염
- 산후 6개월 미만
- 병력 심부 정맥 혈전증
- 모유수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트라넥삼산
트라넥삼산 250 mg 하루 3회 경구 투여
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DMPA 사용자의 비정상 자궁 출혈을 멈추기 위한 트라넥삼산과 프로기노바의 비교
|
|
실험적: 프로기노바
Progynova 1 mg 경구 1일 3회
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DMPA 사용자의 비정상 자궁 출혈을 멈추기 위한 트라넥삼산과 프로기노바의 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트라넥삼산과 에스트로겐 투여 후 군 간 비정상 자궁출혈을 멈추는 날
기간: 개입 후 1주일
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트라넥삼산과 에스트로겐 투여 후 군 간 비정상 자궁출혈을 멈추는 날을 비교하려면
|
개입 후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tranexamic acid 투여 후 부작용
기간: 개입 후 1주일
|
트라넥삼산 투여 후 부작용 연구
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개입 후 1주일
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에스트로겐 투여 후 부작용
기간: 개입 후 1주일
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에스트로겐 투여 후 부작용을 연구하기 위해
|
개입 후 1주일
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|
DMPA 주사 후 출혈 빈도
기간: DMPA 주입 후
|
DMPA 주사 후 출혈 빈도를 연구하기 위해
|
DMPA 주입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 166/2566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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