肺塞栓症における年スコアとCTPAの比較
肺塞栓症の診断における YEARS スコアの予測精度
調査の概要
詳細な説明
肺塞栓症 (PE) は比較的一般的な急性心血管疾患であり、早期死亡率が高く、過去 30 年間の診断と治療の進歩にも関わらず、大きな変化はありません。 肺床閉塞により、PE は急性右心室 (RV) 不全を引き起こす可能性があります。 ほとんどの患者は最終的に発症から最初の数時間以内に死亡するため、早期診断が最も重要です。
PEの発生率は一般人口10万人あたり約60～70人、静脈血栓症の発生率は10万人あたり約124人と推定されています。
マルチ検出器列コンピューター断層撮影肺血管造影 (CTPA) は、その診断精度と幅広い利用可能性により、ほとんどの患者で急性肺塞栓症を確認するために選択される画像検査です。 肺塞栓症の有病率が10%未満にまで減少する一方でCTPAの使用が増加すると、ほとんどが部分分節性肺塞栓症の過剰診断と、放射線被ばくや造影剤誘発性腎症の不必要なリスクが生じています。
これらの問題を回避するために、逐次検査を使用した、急性肺塞栓症の疑いに対する検証済みの診断アルゴリズムが導入されました。 これらのアルゴリズムでは、患者における正常な D ダイマー検査の結果が低確率で肺塞栓症を安全に除外します。
YEARS スコアリング システムは、臨床症状と D ダイマーに従って肺塞栓症の診断を予測するアルゴリズムです。 この研究の目的は、PEの診断においてCTPAと比較したYEARSスコアの予測精度、感度、特異性をテストすることである。CTPAは侵襲的処置であり、高価で多くの環境では容易に利用できないため、代替のより簡単な方法を見つけることである。 PE を診断すると、時間とリソースの節約に役立つ場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、222
- Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
臨床的に肺塞栓症が疑われる以下の症状を示して救急外来を訪れた18歳以上の患者：
- 呼吸困難の突然の発症、既存の呼吸困難の突然の悪化、他の明白な原因のない胸膜炎性胸痛の突然の発症。
- 喀血、失神、片側脚の痛みなどのその他の症状。
除外基準:
妊娠
- 静脈内造影剤に対するアレルギー
- 腎不全（クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PE の診断における YEARS スコアの感度と精度を評価します。
PEの疑いのある50人の患者が、カスル・アル・アイニー病院医学部の胸部部門で検査された。
初めに、YEARS スコアを使用した臨床評価が行われました。その後、確定診断のために、参照方法としてすべての症例に CT 肺血管造影が実施されました。
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CTスキャンとIV造影剤の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEの診断におけるYEARSスコアとCTPAの比較
時間枠：1年
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YEARS 項目がなく、D ダイマー濃度が 1000 ng/mL 未満の患者では、肺塞栓症は除外されたとみなされ、さらなる検査は保留されました。
YEARS 項目が 1 つ以上あり、D ダイマー濃度が 500 ng/mL 未満の患者では、肺塞栓症も除外されたとみなされ、さらなる検査は保留されました。
他のすべての患者、つまり、YEARS 項目がなく、D ダイマー濃度が 1000 ng/mL 以上であるか、1 つ以上の項目があり、濃度が 500 ng/mL 以上である患者は、診断を示すか除外するために CTPA に紹介されました。肺塞栓症のこと。
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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