YEARS-pisteet vs. CTPA keuhkoemboliassa
YEARS-pisteiden ennakoiva tarkkuus keuhkoembolian diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoembolia (PE) on suhteellisen yleinen akuutti sydän- ja verisuonihäiriö, jonka varhaiskuolleisuus on korkea ja joka ei ole muuttunut merkittävästi huolimatta diagnoosin ja hoidon edistymisestä viimeisen 30 vuoden aikana. Keuhkovuodetukoksen vuoksi PE voi johtaa akuuttiin oikean kammion (RV) vajaatoimintaan. Koska useimmat potilaat lopulta kuolevat ensimmäisten tuntien aikana esittelystä, varhainen diagnoosi on ensiarvoisen tärkeää.
PE:n ilmaantuvuuden arvioidaan olevan noin 60-70 tapausta 100 000:ta kohden ja laskimotromboosin noin 124 tapausta 100 000:ta kohden.
Diagnostisen tarkkuutensa ja laajan saatavuutensa vuoksi monidetektoririvitietokonetomografiakeuhkoangiografia (CTPA) on valittu kuvantamistesti akuutin keuhkoembolian vahvistamiseksi useimmilla potilailla. CTPA:n käytön lisääminen keuhkoembolian vähentyessä jopa alle 10 prosenttiin on johtanut enimmäkseen subsegmentaalisen keuhkoembolian ylidiagnosointiin ja tarpeettomiin säteilyaltistuksen ja varjoaineen aiheuttaman nefropatian riskeihin.
Näiden ongelmien välttämiseksi on otettu käyttöön validoituja diagnostisia algoritmeja epäillylle akuutille keuhkoembolialle käyttämällä peräkkäistä testausta. Näissä algoritmeissa normaali D-dimeeritestitulos potilailla, joilla on pieni todennäköisyys, sulkee turvallisesti pois keuhkoembolian.
YEARS-pisteytysjärjestelmä on algoritmi, joka ennustaa keuhkoembolian diagnoosia kliinisten oireiden ja D-dimeerin perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata YEARS-pisteiden ennustavaa tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä verrattuna CTPA:han PE:n diagnosoinnissa, koska CTPA on invasiivinen toimenpide, kallis ja sitä ei ole helposti saatavilla monissa olosuhteissa, joten löytää vaihtoehtoinen helpompi menetelmä, joka PE:n diagnosointi voi auttaa säästämään aikaa ja resursseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 222
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat ensiapuun kliinisesti epäillyn keuhkoembolian oireilla, kuten:
- Äkillinen hengenahdistus, olemassa olevan hengenahdistuksen äkillinen paheneminen, äkillinen keuhkopussin rintakipu ilman muuta ilmeistä syytä.
- Kaikki muut oireet, kuten hemoptysis, pyörtyminen tai yksipuolinen jalkakipu.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
- Allergia laskimonsisäisille varjoaineille
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: arvioida YEARS-pisteiden herkkyyttä ja tarkkuutta PE-diagnoosissa.
50 potilasta, joilla epäillään PE:tä, arvioitiin Kasr Al-Ainy Hospitalin lääketieteellisen tiedekunnan rintakehäosastolla.
Alussa tehtiin kliininen arviointi YEARS-pisteillä; lopullista diagnoosia varten tehtiin kaikissa tapauksissa tietokonetomografinen keuhkoangiografia vertailumenetelmänä.
|
Altistuminen CT-skannaukseen ja IV-kontrastiruiskeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YEARS pisteet vs. CTPA PE-diagnoosissa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilailla, joilla ei ollut YEARS-tuotteita ja D-dimeeripitoisuus oli alle 1 000 ng/ml, keuhkoembolia katsottiin poissuljetuksi ja lisätestejä evättiin.
Keuhkoembolia katsottiin myös poissuljetuksi potilailla, joilla oli yksi tai useampi YEARS-valmiste ja D-dimeeripitoisuus oli alle 500 ng/ml, ja lisätestejä evättiin.
Kaikki muut potilaat, eli joko joilla ei ollut YEARS-valmistetta ja joiden D-dimeeripitoisuus oli 1000 ng/ml tai enemmän, tai joilla oli yksi tai useampia aineita ja joiden pitoisuus oli vähintään 500 ng/ml, lähetettiin CTPA-tutkimukseen diagnoosin osoittamiseksi tai poissulkemiseksi. keuhkoemboliasta.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSC 265
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .