ANNI Punteggio vs CTPA nell'embolia polmonare
Accuratezza predittiva del punteggio ANNI nella diagnosi di embolia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’embolia polmonare (EP) è una malattia cardiovascolare acuta relativamente comune con elevati tassi di mortalità precoce che, nonostante i progressi nella diagnosi e nel trattamento negli ultimi 30 anni, non sono cambiati in modo significativo. A causa dell'ostruzione del letto polmonare, l'EP può provocare un'insufficienza acuta del ventricolo destro (RV). Poiché la maggior parte dei pazienti muore entro le prime ore dalla presentazione, la diagnosi precoce è di fondamentale importanza.
Si stima che l'incidenza dell'EP sia di circa 60-70 su 100.000 e quella della trombosi venosa di circa 124 su 100.000 della popolazione generale.
Grazie alla sua accuratezza diagnostica e all'ampia disponibilità, l'angiografia polmonare con tomografia computerizzata a file multidetettore (CTPA) è l'esame per immagini di scelta per confermare l'embolia polmonare acuta nella maggior parte dei pazienti. L’aumento dell’uso della CTPA con una diminuzione della prevalenza dell’embolia polmonare anche inferiore al 10% ha portato a una sovradiagnosi di embolia polmonare per lo più subsegmentale e a rischi inutili di esposizione a radiazioni e nefropatia indotta da mezzi di contrasto.
Per evitare questi problemi, sono stati introdotti algoritmi diagnostici validati per sospetta embolia polmonare acuta, utilizzando test sequenziali. In questi algoritmi, un risultato normale del test del D-dimero in pazienti con bassa probabilità esclude con sicurezza l'embolia polmonare.
Il sistema di punteggio YEARS è un algoritmo per prevedere la diagnosi di embolia polmonare in base ai segni clinici e al D-dimero. Lo scopo di questo studio è testare l'accuratezza predittiva, la sensibilità e la specificità del punteggio YEARS rispetto al CTPA nella diagnosi di EP poiché il CTPA è una procedura invasiva, costosa e non facilmente disponibile in molti contesti, trovando quindi un metodo alternativo più semplice che possa diagnosticare l'EP può aiutare a risparmiare tempo e risorse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 222
- Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi paziente di età superiore a 18 anni che si presenta al pronto soccorso con sintomi di embolia polmonare clinicamente sospetta come:
- Improvvisa comparsa di dispnea, improvviso peggioramento della dispnea esistente, improvvisa insorgenza di dolore toracico pleuritico senza altra causa apparente.
- Qualsiasi altro sintomo come emottisi, sincope o dolore unilaterale alla gamba.
Criteri di esclusione:
Gravidanza
- Allergia ai mezzi di contrasto endovenosi
- Insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: valutare la sensibilità e l'accuratezza del punteggio YEARS nella diagnosi di EP.
50 pazienti con sospetta EP sono stati valutati nel Dipartimento Toracico della Facoltà di Medicina, Ospedale Kasr Al-Ainy.
All'inizio è stata effettuata la valutazione clinica utilizzando il punteggio YEARS; successivamente, per la diagnosi definitiva, è stata eseguita in tutti i casi l'angiografia polmonare con tomografia computerizzata come metodo di riferimento.
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Esposizione alla TAC e iniezione di contrasto IV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio ANNI vs CTPA nella diagnosi di EP
Lasso di tempo: Un anno
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Nei pazienti senza voci YEARS e con una concentrazione di D-dimero inferiore a 1.000 ng/mL, l'embolia polmonare è stata considerata esclusa e sono stati rifiutati ulteriori test.
Nei pazienti con uno o più elementi YEARS e una concentrazione di D-dimero inferiore a 500 ng/mL, è stata considerata esclusa anche l'embolia polmonare e sono stati rifiutati ulteriori test.
Tutti gli altri pazienti, cioè senza la voce ANNI e una concentrazione di D-dimero pari o superiore a 1.000 ng/ml, o con uno o più elementi e una concentrazione pari o superiore a 500 ng/ml, sono stati sottoposti a CTPA per dimostrare o escludere la diagnosi di embolia polmonare.
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Un anno
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MSC 265
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