Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ÅR Score vs CTPA i lungeemboli

28. september 2023 opdateret af: Hussien Fayiad, Kasr El Aini Hospital

Prædiktiv nøjagtighed af YEARS-score ved diagnose af lungeemboli

Efterforskernes mål i denne undersøgelse er at vurdere følsomheden og nøjagtigheden af ​​YEARS-algoritmen i diagnosticeringen af ​​PE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungeemboli (PE) er en relativt almindelig akut kardiovaskulær lidelse med høje tidlige dødelighedsrater, der på trods af fremskridt inden for diagnosticering og behandling gennem de sidste 30 år ikke har ændret sig væsentligt. På grund af obstruktion af lungesengen kan PE resultere i akut højre ventrikelsvigt (RV). Fordi de fleste patienter i sidste ende dør inden for de første timer efter præsentationen, er tidlig diagnose af afgørende betydning.

Forekomsten af ​​PE anslås til at være ca. 60 til 70 pr. 100.000, og forekomsten af ​​venøs trombose ca. 124 pr. 100.000 af den generelle befolkning.

På grund af dens diagnostiske nøjagtighed og brede tilgængelighed er multidetektor række computertomografi pulmonal angiografi (CTPA) den foretrukne billeddiagnostiske test til at bekræfte akut lungeemboli hos de fleste patienter. Stigende brug af CTPA med aftagende forekomst af lungeemboli til endnu mindre end 10% har ført til overdiagnosticering af for det meste subsegmental lungeemboli og unødvendige risici for strålingseksponering og kontrastmiddelinduceret nefropati.

For at undgå disse problemer er der indført validerede diagnostiske algoritmer for mistanke om akut lungeemboli ved hjælp af sekventiel testning. I disse algoritmer udelukker et normalt D-dimer-testresultat hos patienter med lav sandsynlighed sikkert lungeemboli.

YEARS scoringssystem er en algoritme til at forudsige diagnose af lungeemboli i henhold til kliniske tegn og D-dimer. Formålet med denne undersøgelse er at teste prædiktiv nøjagtighed, sensitivitet og specificitet af YEARS-score sammenlignet med CTPA i diagnosticering af PE, da CTPA er en invasiv procedure, dyr og ikke let tilgængelig i mange indstillinger, og dermed finde en alternativ lettere metode, der kan diagnosticere PE kan hjælpe med at spare tid og ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 222
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient over 18 år, der præsenterer skadestuen med symptomer på klinisk mistænkt lungeemboli, såsom:

    • Pludselig indtræden af ​​dyspnø, pludselig forværring af eksisterende dyspnø, pludselig indtræden af ​​pleuritiske brystsmerter uden anden åbenbar årsag.
    • Eventuelle andre symptomer som hæmoptyse, synkope eller ensidige bensmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

    • Allergi over for intravenøse kontrastmidler
    • Nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: at vurdere følsomheden og nøjagtigheden af ​​YEARS-score i diagnosen PE.
50 patienter med mistanke om PE blev evalueret i brystafdelingen på det medicinske fakultet, Kasr Al-Ainy Hospital. I begyndelsen blev klinisk evaluering ved hjælp af YEARS score udført; efterfølgende for endelig diagnose blev der i alle tilfælde udført computertomografi pulmonal angiografi som referencemetode.
Eksponering for CT-scanning og injektion af IV-kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
YEARS score vs CTPA ved diagnose af PE
Tidsramme: Et år
Hos patienter uden YEARS genstande og en D-dimer-koncentration på mindre end 1000 ng/ml, blev lungeemboli betragtet som udelukket, og yderligere test blev tilbageholdt. Hos patienter med et eller flere YEARS emner og en D-dimer koncentration på mindre end 500 ng/ml, blev lungeemboli også anset for at være udelukket, og yderligere test blev tilbageholdt. Alle andre patienter, dvs. enten uden YEARS emne og en D-dimer koncentration på 1000 ng/mL eller mere, eller med et eller flere emner og en koncentration på 500 ng/mL eller mere, blev henvist til CTPA for at vise eller udelukke diagnosen af lungeemboli.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSC 265

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ydelse af CTPA

3
Abonner