- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06067308
ÅR Score vs CTPA i lungeemboli
Prædiktiv nøjagtighed af YEARS-score ved diagnose af lungeemboli
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lungeemboli (PE) er en relativt almindelig akut kardiovaskulær lidelse med høje tidlige dødelighedsrater, der på trods af fremskridt inden for diagnosticering og behandling gennem de sidste 30 år ikke har ændret sig væsentligt. På grund af obstruktion af lungesengen kan PE resultere i akut højre ventrikelsvigt (RV). Fordi de fleste patienter i sidste ende dør inden for de første timer efter præsentationen, er tidlig diagnose af afgørende betydning.
Forekomsten af PE anslås til at være ca. 60 til 70 pr. 100.000, og forekomsten af venøs trombose ca. 124 pr. 100.000 af den generelle befolkning.
På grund af dens diagnostiske nøjagtighed og brede tilgængelighed er multidetektor række computertomografi pulmonal angiografi (CTPA) den foretrukne billeddiagnostiske test til at bekræfte akut lungeemboli hos de fleste patienter. Stigende brug af CTPA med aftagende forekomst af lungeemboli til endnu mindre end 10% har ført til overdiagnosticering af for det meste subsegmental lungeemboli og unødvendige risici for strålingseksponering og kontrastmiddelinduceret nefropati.
For at undgå disse problemer er der indført validerede diagnostiske algoritmer for mistanke om akut lungeemboli ved hjælp af sekventiel testning. I disse algoritmer udelukker et normalt D-dimer-testresultat hos patienter med lav sandsynlighed sikkert lungeemboli.
YEARS scoringssystem er en algoritme til at forudsige diagnose af lungeemboli i henhold til kliniske tegn og D-dimer. Formålet med denne undersøgelse er at teste prædiktiv nøjagtighed, sensitivitet og specificitet af YEARS-score sammenlignet med CTPA i diagnosticering af PE, da CTPA er en invasiv procedure, dyr og ikke let tilgængelig i mange indstillinger, og dermed finde en alternativ lettere metode, der kan diagnosticere PE kan hjælpe med at spare tid og ressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 222
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enhver patient over 18 år, der præsenterer skadestuen med symptomer på klinisk mistænkt lungeemboli, såsom:
- Pludselig indtræden af dyspnø, pludselig forværring af eksisterende dyspnø, pludselig indtræden af pleuritiske brystsmerter uden anden åbenbar årsag.
- Eventuelle andre symptomer som hæmoptyse, synkope eller ensidige bensmerter.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet
- Allergi over for intravenøse kontrastmidler
- Nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: at vurdere følsomheden og nøjagtigheden af YEARS-score i diagnosen PE.
50 patienter med mistanke om PE blev evalueret i brystafdelingen på det medicinske fakultet, Kasr Al-Ainy Hospital.
I begyndelsen blev klinisk evaluering ved hjælp af YEARS score udført; efterfølgende for endelig diagnose blev der i alle tilfælde udført computertomografi pulmonal angiografi som referencemetode.
|
Eksponering for CT-scanning og injektion af IV-kontrast
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
YEARS score vs CTPA ved diagnose af PE
Tidsramme: Et år
|
Hos patienter uden YEARS genstande og en D-dimer-koncentration på mindre end 1000 ng/ml, blev lungeemboli betragtet som udelukket, og yderligere test blev tilbageholdt.
Hos patienter med et eller flere YEARS emner og en D-dimer koncentration på mindre end 500 ng/ml, blev lungeemboli også anset for at være udelukket, og yderligere test blev tilbageholdt.
Alle andre patienter, dvs. enten uden YEARS emne og en D-dimer koncentration på 1000 ng/mL eller mere, eller med et eller flere emner og en koncentration på 500 ng/mL eller mere, blev henvist til CTPA for at vise eller udelukke diagnosen af lungeemboli.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSC 265
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ydelse af CTPA
-
University College DublinMater Misericordiae University HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Venøs tromboembolisme | LungeemboliIrland
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnuLungekræft | LungeemboliKina
-
Leiden University Medical CenterAmsterdam UMC, location VUmc; Academisch Medisch Centrum - Universiteit...AfsluttetLungeemboli | CTEPH | Tidlig diagnoseHolland
-
University Hospital, BrestUniversity Hospital, Antwerp; Leiden University Medical Center; Insel Gruppe...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Luftvejssygdomme | Lungesygdomme | Kræft | Embolisme | Embolisme og trombose | Lungeemboli | DiagnoseHolland, Spanien, Frankrig, Schweiz, Italien, Belgien
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAkut nyreskade | Lungeemboli | Kontrast-induceret nefropatiForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringSammenligning af 3 diagnostiske strategier for PE: Planar V/Q Scan, CTPA og V/Q SPECT. (SPECTACULAR)LungeemboliFrankrig, Schweiz
-
Asociacion Latinoamericana de ToraxAfsluttet
-
University Hospital, LinkoepingAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Dyb venetrombose | Venøs tromboembolisme | LungeemboliSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt