Wynik YEARS w porównaniu z CTPA w zatorowości płucnej
Predykcyjna dokładność wyniku LATA w diagnostyce zatorowości płucnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatorowość płucna (PE) jest stosunkowo częstą ostrą chorobą sercowo-naczyniową charakteryzującą się wysokim wskaźnikiem śmiertelności wczesnej, która pomimo postępu w diagnostyce i leczeniu w ciągu ostatnich 30 lat nie uległa istotnym zmianom. Z powodu niedrożności łożyska płucnego PE może skutkować ostrą niewydolnością prawej komory (RV). Ponieważ większość pacjentów ostatecznie umiera w ciągu pierwszych godzin od przyjęcia do szpitala, wczesna diagnoza ma ogromne znaczenie.
Częstość występowania PE szacuje się na około 60–70 na 100 000 osób, a zakrzepicy żylnej na około 124 na 100 000 mieszkańców populacji ogólnej.
Ze względu na swoją dokładność diagnostyczną i szeroką dostępność wielorzędowa angiografia komputerowa tomografii płucnej (CTPA) jest badaniem obrazowym z wyboru w celu potwierdzenia ostrej zatorowości płucnej u większości pacjentów. Coraz częstsze stosowanie CTPA przy zmniejszającej się częstości występowania zatorowości płucnej nawet do mniej niż 10% doprowadziło do nadmiernej rozpoznawalności głównie subsegmentalnej zatorowości płucnej i niepotrzebnego ryzyka narażenia na promieniowanie i nefropatii wywołanej środkiem kontrastowym.
Aby uniknąć tych problemów, wprowadzono sprawdzone algorytmy diagnostyczne w przypadku podejrzenia ostrej zatorowości płucnej, wykorzystujące badania sekwencyjne. W tych algorytmach prawidłowy wynik testu D-dimerów u pacjentów z niskim prawdopodobieństwem bezpiecznie wyklucza zatorowość płucną.
System punktacji YEARS to algorytm umożliwiający przewidywanie rozpoznania zatorowości płucnej na podstawie objawów klinicznych i D-dimerów. Celem tego badania jest sprawdzenie dokładności predykcyjnej, czułości i swoistości wyniku YEARS w porównaniu z CTPA w diagnostyce PE, ponieważ CTPA jest procedurą inwazyjną, kosztowną i trudno dostępną w wielu sytuacjach, dlatego znalezienie alternatywnej, łatwiejszej metody, która może zdiagnozowanie PE może pomóc zaoszczędzić czas i zasoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 222
- faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy z objawami klinicznie podejrzewanej zatorowości płucnej, takimi jak:
- Nagłe pojawienie się duszności, nagłe pogorszenie istniejącej duszności, nagłe pojawienie się bólu opłucnowego w klatce piersiowej bez innej widocznej przyczyny.
- Wszelkie inne objawy, takie jak krwioplucie, omdlenia lub jednostronny ból nóg.
Kryteria wyłączenia:
Ciąża
- Alergia na dożylne środki kontrastowe
- Niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ocena czułości i dokładności skali YEARS w diagnostyce PE.
Na oddziale klatki piersiowej wydziału lekarskiego szpitala Kasr Al-Ainy zbadano 50 pacjentów z podejrzeniem PE.
Na początku przeprowadzono ocenę kliniczną w skali YEARS; następnie w celu ostatecznego rozpoznania we wszystkich przypadkach wykonywano tomografię komputerową, angiografię płucną jako metodę referencyjną.
|
Ekspozycja na tomografię komputerową i wstrzyknięcie kontrastu IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik YEARS vs CTPA w diagnostyce PE
Ramy czasowe: Rok
|
U pacjentów, u których nie wystąpiła żadna pozycja YEARS, a stężenie D-dimeru było mniejsze niż 1000 ng/ml, uznano, że zatorowość płucna została wykluczona i wstrzymano dalsze badania.
U pacjentów z jedną lub większą liczbą pozycji YEARS i stężeniem D-dimerów mniejszym niż 500 ng/ml, zatorowość płucną również uznano za wykluczoną i wstrzymano dalsze badania.
Wszyscy pozostali pacjenci, tj. albo bez pozycji YEARS i ze stężeniem D-dimeru wynoszącym 1000 ng/ml lub więcej, albo z jedną lub większą liczbą pozycji i stężeniem 500 ng/ml lub więcej, zostali skierowani na badanie CTPA w celu potwierdzenia lub wykluczenia rozpoznania zatorowości płucnej.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSC 265
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .