JAARscore versus CTPA bij longembolie
Voorspellende nauwkeurigheid van JARENscore bij de diagnose van longembolie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longembolie (PE) is een relatief vaak voorkomende acute cardiovasculaire aandoening met hoge vroege sterftecijfers die, ondanks de vooruitgang in diagnose en behandeling in de afgelopen 30 jaar, niet significant zijn veranderd. Als gevolg van obstructie van het longbed kan PE resulteren in acuut rechterventrikelfalen (RV). Omdat de meeste patiënten uiteindelijk binnen de eerste uren na presentatie overlijden, is een vroege diagnose van het allergrootste belang.
De incidentie van PE wordt geschat op ongeveer 60 tot 70 per 100.000, en die van veneuze trombose op ongeveer 124 per 100.000 van de algemene bevolking.
Vanwege de diagnostische nauwkeurigheid en ruime beschikbaarheid is multidetector-rij-computertomografie-pulmonale angiografie (CTPA) de beeldvormende test bij uitstek om acute longembolie bij de meeste patiënten te bevestigen. Het toenemende gebruik van CTPA met een afnemende prevalentie van longembolie tot zelfs minder dan 10% heeft geleid tot overdiagnose van veelal subsegmentale longembolie en onnodige risico's op blootstelling aan straling en door contrastmiddelen geïnduceerde nefropathie.
Om deze problemen te voorkomen zijn gevalideerde diagnostische algoritmen voor vermoedelijke acute longembolie geïntroduceerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van sequentiële tests. In deze algoritmen sluit een normaal D-dimeer-testresultaat bij patiënten met een lage waarschijnlijkheid longembolie veilig uit.
Het YEARS-scoresysteem is een algoritme om de diagnose van longembolie te voorspellen op basis van klinische symptomen en D-dimeer. Het doel van deze studie is om de voorspellende nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van de YEARS-score te testen in vergelijking met CTPA bij de diagnose van PE, aangezien CTPA een invasieve procedure is, duur en in veel situaties niet direct beschikbaar. PE diagnosticeren kan helpen tijd en middelen te besparen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 222
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke patiënt ouder dan 18 jaar die zich op de eerste hulp meldt met symptomen van een klinisch vermoede longembolie, zoals:
- Plotseling begin van kortademigheid, plotselinge verslechtering van bestaande kortademigheid, plotseling begin van pijn op de borstkas zonder andere duidelijke oorzaak.
- Eventuele andere symptomen zoals bloedspuwing, syncope of eenzijdige beenpijn.
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap
- Allergie voor intraveneuze contrastmiddelen
- Nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: om de gevoeligheid en nauwkeurigheid van de YEARS-score bij de diagnose van PE te beoordelen.
50 patiënten met vermoedelijke longembolie werden geëvalueerd op de borstafdeling van de medische faculteit van het Kasr Al-Ainy-ziekenhuis.
In het begin werd een klinische evaluatie uitgevoerd met behulp van de YEARS-score; vervolgens werd voor de definitieve diagnose in alle gevallen computertomografie-pulmonale angiografie uitgevoerd als referentiemethode.
|
Blootstelling aan CT-scan en injectie van IV-contrast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
YEARS-score versus CTPA bij de diagnose van PE
Tijdsspanne: Een jaar
|
Bij patiënten zonder YEARS-items en een D-dimeerconcentratie van minder dan 1000 ng/ml werd longembolie als uitgesloten beschouwd en werden verdere tests achterwege gelaten.
Bij patiënten met een of meer YEARS-items en een D-dimeerconcentratie van minder dan 500 ng/ml werd longembolie ook als uitgesloten beschouwd en werden verdere tests achterwege gelaten.
Alle andere patiënten, d.w.z. zonder YEARS-item en een D-dimeer-concentratie van 1000 ng/ml of meer, of met een of meer items en een concentratie van 500 ng/ml of meer, werden doorverwezen voor CTPA om de diagnose aan te tonen of uit te sluiten van longembolie.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSC 265
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .