폐색전증의 YEARS 점수와 CTPA 비교
폐색전증 진단에서 YEARS 점수의 예측 정확도
연구 개요
상세 설명
폐색전증(PE)은 초기 사망률이 높은 상대적으로 흔한 급성 심혈관 질환으로, 지난 30년 동안 진단 및 치료의 발전에도 불구하고 크게 변하지 않았습니다. 폐상 폐쇄로 인해 PE는 급성 우심실(RV) 부전을 초래할 수 있습니다. 대부분의 환자는 증상 발현 후 몇 시간 내에 사망하므로 조기 진단이 가장 중요합니다.
PE 발생률은 일반 인구의 100,000명당 약 60~70명으로 추정되며, 정맥 혈전증 발생률은 일반 인구 100,000명당 약 124명으로 추정됩니다.
진단 정확도와 폭넓은 가용성으로 인해 다중검출기 열 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA)은 대부분의 환자에서 급성 폐색전증을 확인하기 위해 선택되는 영상 검사입니다. 폐색전증 유병률을 10% 미만으로 감소시키면서 CTPA 사용을 늘리면 대부분 하위분절 폐색전증의 과잉 진단과 방사선 노출 및 조영제 유발 신장병의 불필요한 위험이 초래됩니다.
이러한 문제를 피하기 위해 순차적 테스트를 사용하여 의심되는 급성 폐색전증에 대한 검증된 진단 알고리즘이 도입되었습니다. 이러한 알고리즘에서 확률이 낮은 환자의 정상적인 D-dimer 테스트 결과는 폐색전증을 안전하게 제외합니다.
YEARS 점수 시스템은 임상 징후와 D-dimer에 따라 폐색전증 진단을 예측하는 알고리즘입니다. 이 연구의 목적은 PE 진단에서 CTPA와 비교하여 YEARS 점수의 예측 정확도, 민감도 및 특이성을 테스트하는 것입니다. CTPA는 침습적 절차이고 비용이 많이 들고 많은 환경에서 쉽게 사용할 수 없기 때문에 보다 쉬운 대체 방법을 찾는 것입니다. PE를 진단하면 시간과 자원을 절약하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, 이집트, 222
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같은 임상적으로 폐색전증이 의심되는 증상으로 응급실에 내원한 18세 이상의 환자:
- 갑작스런 호흡곤란의 발병, 기존 호흡곤란의 급격한 악화, 뚜렷한 원인이 없는 흉막성 흉통의 갑작스런 발병.
- 객혈, 실신 또는 한쪽 다리 통증과 같은 기타 증상.
제외 기준:
임신
- 정맥 내 조영제에 대한 알레르기
- 신부전(크레아티닌 청소율 < 30mL/min).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PE 진단에서 YEARS 점수의 민감도와 정확성을 평가합니다.
PE가 의심되는 환자 50명을 Kasr Al-Ainy 병원 의과대학 흉부과에서 평가했습니다.
초기에는 YEARS 점수를 이용한 임상평가를 실시하였다. 이후 최종 진단을 위해 모든 경우에 참고 방법으로 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술을 시행했습니다.
|
CT 스캔 노출 및 IV 조영제 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PE 진단에서 YEARS 점수 대 CTPA
기간: 1년
|
YEARS 항목이 없고 D-dimer 농도가 1000ng/mL 미만인 환자의 경우 폐색전증이 제외된 것으로 간주되어 추가 검사가 보류되었습니다.
하나 이상의 YEARS 항목이 있고 D-이합체 농도가 500ng/mL 미만인 환자의 경우 폐색전증도 제외된 것으로 간주되어 추가 검사가 보류되었습니다.
다른 모든 환자, 즉 YEARS 항목이 없고 D-dimer 농도가 1000ng/mL 이상이거나 하나 이상의 항목이 있고 농도가 500ng/mL 이상인 경우 CTPA에 의뢰하여 진단을 표시하거나 제외했습니다. 폐색전증.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .