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Pontuação de ANOS vs CTPA em embolia pulmonar

28 de setembro de 2023 atualizado por: Hussien Fayiad, Kasr El Aini Hospital

Precisão Preditiva da Pontuação YEARS no Diagnóstico de Embolia Pulmonar

O objetivo dos investigadores neste estudo é avaliar a sensibilidade e precisão do algoritmo YEARS no diagnóstico de EP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A embolia pulmonar (EP) é uma doença cardiovascular aguda relativamente comum, com altas taxas de mortalidade precoce que, apesar dos avanços no diagnóstico e tratamento nos últimos 30 anos, não mudaram significativamente. Devido à obstrução do leito pulmonar, a EP pode resultar em insuficiência aguda do ventrículo direito (VD). Como a maioria dos pacientes morre nas primeiras horas após a apresentação, o diagnóstico precoce é de suma importância.

A incidência de EP é estimada em aproximadamente 60 a 70 por 100.000, e a de trombose venosa em aproximadamente 124 por 100.000 da população em geral.

Devido à sua precisão diagnóstica e ampla disponibilidade, a angiografia pulmonar por tomografia computadorizada (APTC) com múltiplos detectores é o exame de imagem de escolha para confirmar a embolia pulmonar aguda na maioria dos pacientes. O aumento do uso de CTPA com a diminuição da prevalência de embolia pulmonar para menos de 10% levou ao sobrediagnóstico de embolia pulmonar principalmente subsegmentar e a riscos desnecessários de exposição à radiação e nefropatia induzida por meios de contraste.

Para evitar estes problemas, foram introduzidos algoritmos de diagnóstico validados para suspeita de embolia pulmonar aguda, utilizando testes sequenciais. Nestes algoritmos, um resultado normal do teste do dímero D em pacientes com baixa probabilidade exclui com segurança a embolia pulmonar.

O sistema de pontuação YEARS é um algoritmo para prever o diagnóstico de embolia pulmonar de acordo com os sinais clínicos e o dímero D. O objetivo deste estudo é testar a precisão preditiva, a sensibilidade e a especificidade do escore YEARS em comparação com a CTPA no diagnóstico de EP, uma vez que a CTPA é um procedimento invasivo, caro e não prontamente disponível em muitos locais, assim, encontrar um método alternativo mais fácil que possa diagnosticar EP pode ajudar a economizar tempo e recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 222
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente com mais de 18 anos que se apresente ao pronto-socorro com sintomas de suspeita clínica de embolia pulmonar, tais como:

    • Início súbito de dispneia, deterioração súbita da dispneia existente, início súbito de dor torácica pleurítica sem outra causa aparente.
    • Quaisquer outros sintomas como hemoptise, síncope ou dor unilateral nas pernas.

Critério de exclusão:

  • Gravidez

    • Alergia a agentes de contraste intravenosos
    • Insuficiência renal (depuração de creatinina < 30 mL/min).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: avaliar a sensibilidade e acurácia do escore YEARS no diagnóstico de EP.
50 pacientes com suspeita de EP foram avaliados no Departamento de Tórax da Faculdade de Medicina do Hospital Kasr Al-Ainy. No início foi feita avaliação clínica pelo escore YEARS; posteriormente, para diagnóstico definitivo, foi realizada angiografia pulmonar por tomografia computadorizada em todos os casos como método de referência.
Exposição à tomografia computadorizada e injeção de contraste IV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação YEARS vs CTPA no diagnóstico de EP
Prazo: Um ano
Em pacientes sem itens ANOS e com concentração de dímero D inferior a 1.000 ng/mL, a embolia pulmonar foi considerada excluída e testes adicionais foram suspensos. Em pacientes com um ou mais itens ANOS e concentração de dímero D inferior a 500 ng/mL, a embolia pulmonar também foi considerada excluída e testes adicionais foram suspensos. Todos os outros pacientes, ou seja, sem item ANOS e concentração de dímero D de 1.000 ng/mL ou mais, ou com um ou mais itens e concentração de 500 ng/mL ou mais foram encaminhados para CTPA para mostrar ou excluir o diagnóstico de embolia pulmonar.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MSC 265

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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