Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre YEARS vs CTPA u plicní embolie

28. září 2023 aktualizováno: Hussien Fayiad, Kasr El Aini Hospital

Prediktivní přesnost skóre YEARS v diagnostice plicní embolie

Cílem výzkumníků v této studii je posoudit senzitivitu a přesnost YEARS algoritmu v diagnostice PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Plicní embolie (PE) je relativně časté akutní kardiovaskulární onemocnění s vysokou časnou úmrtností, které se navzdory pokroku v diagnostice a léčbě za posledních 30 let významně nezměnilo. V důsledku obstrukce plicního lůžka může PE vést k akutnímu selhání pravé komory (RV). Vzhledem k tomu, že většina pacientů nakonec zemře během prvních hodin po projevu, má včasná diagnóza prvořadý význam.

Incidence PE se odhaduje na přibližně 60 až 70 na 100 000 a výskyt žilní trombózy přibližně 124 na 100 000 běžné populace.

Vzhledem ke své diagnostické přesnosti a široké dostupnosti je multidetektorová počítačová tomografická plicní angiografie (CTPA) zobrazovacím testem volby k potvrzení akutní plicní embolie u většiny pacientů. Rostoucí používání CTPA se snižující se prevalencí plicní embolie dokonce na méně než 10 % vedlo k nadměrné diagnóze převážně subsegmentální plicní embolie a zbytečným rizikům radiační expozice a nefropatie vyvolané kontrastními látkami.

Aby se předešlo těmto problémům, byly zavedeny ověřené diagnostické algoritmy pro podezření na akutní plicní embolii využívající sekvenční testování. V těchto algoritmech normální výsledek testu D-dimeru u pacientů s nízkou pravděpodobností bezpečně vylučuje plicní embolii.

YEARS skórovací systém je algoritmus pro predikci diagnózy plicní embolie podle klinických příznaků a D-dimeru. Cílem této studie je otestovat prediktivní přesnost, senzitivitu a specificitu YEARS skóre ve srovnání s CTPA v diagnostice PE, protože CTPA je invazivní postup, nákladný a v mnoha prostředích nedostupný, a tak najít alternativní jednodušší metodu, která může Diagnostika PE může pomoci ušetřit čas a zdroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 222
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient starší 18 let, který přichází na pohotovost s příznaky klinicky suspektní plicní embolie, jako jsou:

    • Náhlý nástup dušnosti, náhlé zhoršení stávající dušnosti, náhlý nástup pleurické bolesti na hrudi bez jiné zjevné příčiny.
    • Jakékoli další příznaky, jako je hemoptýza, synkopa nebo jednostranná bolest nohou.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

    • Alergie na intravenózní kontrastní látky
    • Renální insuficience (clearance kreatininu < 30 ml/min).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: k posouzení senzitivity a přesnosti YEARS skóre v diagnostice PE.
50 pacientů s podezřením na PE bylo hodnoceno na Hrudním oddělení lékařské fakulty v nemocnici Kasr Al-Ainy. Na začátku bylo provedeno klinické hodnocení pomocí skóre YEARS; následně pro definitivní diagnózu byla ve všech případech jako referenční metoda provedena počítačová tomografie plicní angiografie.
Vystavení CT skenování a injekci IV kontrastu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
YEARS skóre vs CTPA v diagnostice PE
Časové okno: Jeden rok
U pacientů bez položek YEARS a koncentrací D-dimeru nižší než 1000 ng/ml byla plicní embolie považována za vyloučenou a další testování bylo odmítnuto. U pacientů s jednou nebo více položkami YEARS a koncentrací D-dimeru nižší než 500 ng/ml byla plicní embolie rovněž považována za vyloučenou a další testování bylo odmítnuto. Všichni ostatní pacienti, tj. buď bez položky YEARS a s koncentrací D-dimeru 1000 ng/ml nebo více, nebo s jednou nebo více položkami a koncentrací 500 ng/ml nebo vyšší, byli odesláni na CTPA, aby se prokázala nebo vyloučila diagnóza plicní embolie.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSC 265

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit