YEARS-Score vs. CTPA bei Lungenembolie
Vorhersagegenauigkeit des YEARS-Scores bei der Diagnose von Lungenembolien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenembolie (PE) ist eine relativ häufige akute Herz-Kreislauf-Erkrankung mit hohen frühen Sterblichkeitsraten, die sich trotz Fortschritten in Diagnose und Behandlung in den letzten 30 Jahren nicht wesentlich verändert hat. Aufgrund einer Lungenbettobstruktion kann eine PE zu einem akuten rechtsventrikulären Versagen (RV) führen. Da die meisten Patienten innerhalb der ersten Stunden nach der Vorstellung sterben, ist eine frühzeitige Diagnose von größter Bedeutung.
Die Inzidenz von PE wird auf etwa 60 bis 70 pro 100.000 Einwohner geschätzt, die von Venenthrombosen auf etwa 124 pro 100.000 Einwohner.
Aufgrund seiner diagnostischen Genauigkeit und breiten Verfügbarkeit ist die Multidetektor-Reihen-Computertomographie-Lungenangiographie (CTPA) bei den meisten Patienten der bildgebende Test der Wahl zur Bestätigung einer akuten Lungenembolie. Der zunehmende Einsatz von CTPA mit sinkender Prävalenz von Lungenembolien auf sogar weniger als 10 % hat zu einer Überdiagnose meist subsegmentaler Lungenembolien und unnötigen Risiken einer Strahlenexposition und einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie geführt.
Um diese Probleme zu vermeiden, wurden validierte Diagnosealgorithmen für den Verdacht auf eine akute Lungenembolie unter Verwendung sequenzieller Tests eingeführt. Bei diesen Algorithmen schließt ein normales D-Dimer-Testergebnis bei Patienten mit geringer Wahrscheinlichkeit eine Lungenembolie sicher aus.
Das YEARS-Bewertungssystem ist ein Algorithmus zur Vorhersage der Diagnose einer Lungenembolie anhand klinischer Symptome und D-Dimer. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Vorhersagegenauigkeit, Sensitivität und Spezifität des YEARS-Scores im Vergleich zu CTPA bei der Diagnose von PE zu testen, da CTPA ein invasives Verfahren ist, teuer und in vielen Situationen nicht ohne weiteres verfügbar, und so eine alternative, einfachere Methode zu finden, die dies kann Die Diagnose PE kann dabei helfen, Zeit und Ressourcen zu sparen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten, 222
- Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient über 18 Jahre, der sich mit Symptomen einer klinisch vermuteten Lungenembolie in der Notaufnahme vorstellt, wie zum Beispiel:
- Plötzliches Auftreten von Dyspnoe, plötzliche Verschlechterung einer bestehenden Dyspnoe, plötzliches Auftreten von pleuritischen Brustschmerzen ohne erkennbare andere Ursache.
- Alle anderen Symptome wie Hämoptyse, Synkope oder einseitige Beinschmerzen.
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft
- Allergie gegen intravenöse Kontrastmittel
- Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beurteilung der Sensitivität und Genauigkeit des YEARS-Scores bei der Diagnose von PE.
50 Patienten mit Verdacht auf PE wurden in der Brustabteilung der medizinischen Fakultät des Kasr Al-Ainy Hospital untersucht.
Zu Beginn wurde eine klinische Bewertung anhand des YEARS-Scores durchgeführt; Anschließend wurde zur definitiven Diagnose in allen Fällen eine Computertomographie-Lungenangiographie als Referenzmethode durchgeführt.
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Exposition gegenüber CT-Scan und Injektion von IV-Kontrast
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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YEARS-Score vs. CTPA bei der PE-Diagnose
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bei Patienten ohne YEARS-Elemente und einer D-Dimer-Konzentration von weniger als 1000 ng/ml wurde eine Lungenembolie als ausgeschlossen angesehen und weitere Tests wurden zurückgehalten.
Bei Patienten mit einem oder mehreren YEARS-Items und einer D-Dimer-Konzentration von weniger als 500 ng/ml galt eine Lungenembolie ebenfalls als ausgeschlossen und weitere Tests wurden zurückgehalten.
Alle anderen Patienten, d. h. entweder ohne YEARS-Item und einer D-Dimer-Konzentration von 1000 ng/ml oder mehr oder mit einem oder mehreren Items und einer Konzentration von 500 ng/ml oder mehr, wurden zur CTPA überwiesen, um die Diagnose anzuzeigen oder auszuschließen einer Lungenembolie.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSC 265
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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