フルアーチインプラントをサポートするスクリュー固定修復物の構築のための完全なデジタルワークフロー
2025年1月4日 更新者:Fatma mahanna、Mansoura University
フルアーチインプラントをサポートするスクリュー保持修復物の構築のための完全なデジタルワークフロー: インプラントとアバットメントのレベルにおけるさまざまな印象技術の精度 (クロスオーバー研究)
目的: フルアーチインプラントをサポートするスクリュー固定修復物を構築するための完全なデジタルワークフローにおいて、インプラントレベルまたはアバットメントレベルで実行される場合の従来の印象とデジタル印象の精度を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は次の基準に従って選択されます。
- インプラントの適切なオッセオインテグレーションを妨げる可能性のある全身疾患がないこと。これは徹底的な医学的検査によって評価されます。
- 最後の抜歯後少なくとも6ヶ月間上顎および下顎が完全に無歯顎である患者。
- 暫定的な顎の関係によって測定された、適切な歯列弓間スペースを備えた正常な上顎と下顎の関係。
- 十分な歯槽堤残存。
除外基準には次のものが含まれます。
- 外科的処置に対する局所的または一般的な禁忌。
- 顎関節症または神経筋の調整が不十分な患者、または機能不全の習慣がある患者。
- 重度の顎間の骨格の不一致または限られた歯列弓間のスペース。
ヘビースモーカー。
- すべての患者に対して、従来の総入れ歯が作成されます。
- インプラントは、ステレオリソグラフィックステントによってガイドされ、無歯顎の上顎と下顎の各目標位置に設置されます。 この研究では、遅延負荷プロトコルに従っています。
- オッセオインテグレーション後、インプラント/アバットメントレベルで各患者に対して従来のオープントレイ副木印象技術が行われます。
- スキャンボディのインプラントレベル/アバットメントレベルは患者ごとに調整され、デジタル口腔内スキャナを使用してスキャンボディをスキャンしてインプラントレベル/アバットメントレベルのデジタル印象を作成します。
精度は次のように評価されます。
- ベストフィットアライメントアルゴリズムを使用する 3D 検査ソフトウェアを利用して、二乗平均平方根 (RMS) 誤差を使用して各印象の 3D 偏差を計算します。
- フレームワークの受動的フィットは挿入時に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インプラントの適切なオッセオインテグレーションを妨げる可能性のある全身疾患がないこと。これは徹底的な医学的検査によって評価されます。
- 最後の抜歯後少なくとも6ヶ月間上顎および下顎が完全に無歯顎である患者。
- 暫定的な顎の関係によって確認された、適切な歯列弓間スペースを備えた正常な上顎と下顎の関係。
- 十分な歯槽堤残存。
除外基準:
- 外科的処置に対する局所的または一般的な禁忌。
- 顎関節症または神経筋の調整が不十分な患者、または機能不全の習慣がある患者。
- 重度の顎間の骨格の不一致または限られた歯列弓間のスペース。
- ヘビースモーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来(オープントレー印象法)
オッセオインテグレーション後、インプラント/アバットメントレベルで各患者に対して従来のオープントレイ副木印象技術が行われます。
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外科的処置: インプラントの埋入 補綴処置: フルアーチインプラントをサポートするスクリュー保持修復物の従来の印象作製 評価: 精度、受動的フィット
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アクティブコンパレータ:デジタル印象
スキャンボディのインプラントレベル/アバットメントレベルは患者ごとに調整され、デジタル口腔内スキャナを使用してスキャンボディをスキャンしてインプラントレベル/アバットメントレベルのデジタル印象を作成します。
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外科的処置: インプラントの設置 補綴処置: フルアーチインプラント支持スクリュー保持修復物のデジタル印象作製 評価: 精度、受動的フィット
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各印象の 3D 偏差を計算するためのベストフィットアライメント
時間枠:3ヶ月
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ベストフィットアライメントアルゴリズムを使用する 3D 検査ソフトウェア (Geomagic Control X) を利用して、二乗平均平方根 (RMS) 誤差を使用して各印象の 3D 偏差を計算します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パッシブフィット
時間枠:3ヶ月
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フレームワークの受動的適合性は挿入時に評価されます (シェフィールド テスト)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed Gamal, MD、Mansoura University, faculty of dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月4日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- J0104023RP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。