Vollständiger digitaler Arbeitsablauf für die Konstruktion einer implantatgetragenen verschraubten Restauration im gesamten Zahnbogen
4. Januar 2025 aktualisiert von: Fatma mahanna, Mansoura University
Vollständiger digitaler Arbeitsablauf für die Konstruktion einer implantatgestützten, verschraubten Restauration im gesamten Zahnbogen: Genauigkeit verschiedener Abdrucktechniken auf Implantat- und Abutmentebene (Cross-Over-Studie)
Ziel: Vergleich der Genauigkeit der konventionellen und digitalen Abformung, wenn diese auf Implantatebene oder Abutmentebene durchgeführt wird. Vollständiger digitaler Arbeitsablauf für die Konstruktion einer implantatgestützten verschraubten Restauration für den gesamten Zahnbogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Patient wird nach folgenden Kriterien ausgewählt:
- Frei von jeglichen systemischen Erkrankungen, die die ordnungsgemäße Osseointegration von Implantaten beeinträchtigen könnten, was durch gründliche medizinische Untersuchungen beurteilt wird.
- Patienten mit völlig zahnlosem Ober- und Unterkiefer seit mindestens 6 Monaten nach der letzten Extraktion.
- Normale Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung mit ausreichendem Abstand zwischen den Zahnbögen, gemessen anhand der vorläufigen Kieferbeziehung.
- Ausreichend verbleibender Alveolarkamm.
Zu den Ausschlusskriterien gehören:
- Lokale oder allgemeine Kontraindikationen für chirurgische Eingriffe.
- Patienten mit Kiefergelenksstörungen oder schlechter neuromuskulärer Koordination oder parafunktionellen Gewohnheiten.
- Schwere Skelettdiskrepanz zwischen den Oberkiefern oder begrenzter Raum zwischen den Zahnbögen.
Starke Raucher.
- Für alle Patienten wird eine konventionelle Totalprothese angefertigt.
- Implantate werden im zahnlosen Ober- und Unterkiefer in jeder Zielposition mithilfe eines stereolithografischen Stents installiert. In dieser Studie wird ein verzögertes Ladeprotokoll befolgt.
- Nach der Osseointegration wird für jeden Patienten auf der Implantat-/Abutment-Ebene eine konventionelle Abdrucktechnik mit offenem Löffel und Schienen durchgeführt.
- Die Implantat-/Abutment-Ebene der Scankörper wird für jeden Patienten genauer bestimmt, und ein digitaler Intraoralscanner wird verwendet, um die Scankörper zu scannen, um digitale Abdrücke auf Implantat-/Abutment-Ebene anzufertigen.
Die Genauigkeit wird wie folgt bewertet:
- Mithilfe einer 3D-Inspektionssoftware, die den Best-Fit-Ausrichtungsalgorithmus verwendet, wird die 3D-Abweichung jedes Abdrucks anhand des quadratischen Mittelfehlers (RMS) berechnet.
- Die passive Passform des Gerüsts wird zum Zeitpunkt des Einsetzens bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von jeglichen systemischen Erkrankungen, die die ordnungsgemäße Osseointegration von Implantaten beeinträchtigen könnten, was durch gründliche medizinische Untersuchungen beurteilt wird.
- Patienten mit völlig zahnlosem Ober- und Unterkiefer seit mindestens 6 Monaten nach der letzten Extraktion.
- Normale Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung mit ausreichendem Abstand zwischen den Zahnbögen, bestätigt durch vorläufige Kieferbeziehung.
- Ausreichend verbleibender Alveolarkamm.
Ausschlusskriterien:
- Lokale oder allgemeine Kontraindikationen für chirurgische Eingriffe.
- Patienten mit Kiefergelenksstörungen oder schlechter neuromuskulärer Koordination oder parafunktionellen Gewohnheiten.
- Schwere Skelettdiskrepanz zwischen den Oberkiefern oder begrenzter Raum zwischen den Zahnbögen.
- Starke Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionell (Abformtechnik mit offenem Löffel)
Nach der Osseointegration wird für jeden Patienten auf der Implantat-/Abutment-Ebene eine konventionelle Abdrucktechnik mit offenem Löffel und Schienen durchgeführt.
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Chirurgische Eingriffe: Implantatinstallation Prothetische Eingriffe: Herkömmliche Abdruckherstellung einer implantatgestützten verschraubten Restauration mit vollständigem Zahnbogen. Bewertung: Genauigkeit, passive Passform
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Aktiver Komparator: Digitaler Abdruck
Die Höhe der Scankörper auf Implantat-/Abutmentniveau wird für jeden Patienten verschärft, und ein digitaler Intraoralscanner wird verwendet, um die Scankörper zu scannen, um digitale Abdrücke auf Implantat-/Abutmentniveau anzufertigen.
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Chirurgische Eingriffe: Implantatinstallation Prothetische Eingriffe: Digitale Abdruckherstellung einer implantatgestützten, verschraubten Restauration mit vollständigem Zahnbogen. Bewertung: Genauigkeit, passive Passform
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Best-Fit-Ausrichtung zur Berechnung der 3D-Abweichung jedes Abdrucks
Zeitfenster: 3 Monate
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Zur Berechnung der 3D-Abweichung jedes Abdrucks wird eine 3D-Inspektionssoftware (Geomagic Control
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Passive Passform
Zeitfenster: 3 Monate
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Die passive Passform des Gerüsts wird zum Zeitpunkt des Einsetzens bewertet (Sheffield-Test).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- J0104023RP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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