전체 아치 임플란트 지원 나사 유지 수복물의 제작을 위한 완벽한 디지털 워크플로우
2025년 1월 4일 업데이트: Fatma mahanna, Mansoura University
전체 아치 임플란트 지지 나사 유지 수복물의 제작을 위한 완전한 디지털 워크플로우: 임플란트 및 지대치 수준에 대한 다양한 인상 기술의 정확성(교차 연구)
목표: 전체 아치 임플란트 지원 나사 유지 수복물 제작을 위한 완전한 디지털 워크플로우에서 임플란트 수준 또는 지대주 수준에서 수행될 때 기존 인상과 디지털 인상의 정확성을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 다음 기준에 따라 선택됩니다.
- 철저한 의학적 조사를 통해 평가되는 임플란트의 적절한 골유착을 방해할 수 있는 전신 질환이 없습니다.
- 최종 발치 후 최소 6개월 이상 상악 및 하악 완전 무치악 상태인 환자.
- 임시 턱 관계로 측정한 적절한 악궁 간 공간을 갖춘 정상적인 상악 하악 관계.
- 충분한 잔여 폐포 능선.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 수술 절차에 대한 국소적 또는 일반적인 금기 사항.
- TMJ 장애가 있거나 신경근 협응이 불량하거나 기능 이상 습관이 있는 환자.
- 심각한 상악간 골격 불일치 또는 제한된 악궁간 공간.
무거운 흡연자.
- 모든 환자에게 전통적인 완전 틀니가 제작됩니다.
- 무치악 상악과 하악에 광조형 스텐트를 통해 각 목표 위치에 임플란트를 식립합니다. 이 연구에서는 지연 로딩 프로토콜을 따릅니다.
- 골유착 후, 임플란트/어버트먼트 레벨에서 각 환자별로 기존의 오픈 트레이 스플린트 인상 기법이 시행됩니다.
- 스캔 바디의 임플란트 레벨/어버트먼트 레벨은 각 환자에 대해 조여지고 디지털 구강 스캐너를 사용하여 임플란트 레벨/어버트먼트 레벨 디지털 인상을 만들기 위해 스캔 바디를 스캔합니다.
정확도는 다음과 같이 평가됩니다.
- 최적 정렬 알고리즘을 사용하는 3D 검사 소프트웨어를 활용하여 RMS(Root Mean Square) 오류를 사용하여 각 인상의 3D 편차를 계산합니다.
- 프레임워크의 수동적 적합성은 삽입 시 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 철저한 의학적 조사를 통해 평가되는 임플란트의 적절한 골유착을 방해할 수 있는 전신 질환이 없습니다.
- 최종 발치 후 최소 6개월 이상 상악 및 하악 완전 무치악 상태인 환자.
- 임시 턱 관계로 확인된 바와 같이 적절한 악궁 사이 공간을 가진 정상적인 상악 하악 관계.
- 충분한 잔여 폐포 능선.
제외 기준:
- 수술 절차에 대한 국소적 또는 일반적인 금기 사항.
- TMJ 장애가 있거나 신경근 협응이 불량하거나 기능 이상 습관이 있는 환자.
- 심각한 상악간 골격 불일치 또는 제한된 악궁간 공간.
- 무거운 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존(오픈 트레이 인상 기법)
골유착 후, 임플란트/어버트먼트 레벨에서 각 환자별로 기존의 오픈 트레이 스플린트 인상 기법이 시행됩니다.
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수술 절차: 임플란트 식립 보철 절차: 전체 아치 임플란트 지원 나사 유지 수복물의 기존 인상 제작 평가: 정확성, 수동적 적합
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활성 비교기: 디지털 인상
스캔 바디 임플란트 레벨/어버트먼트 레벨은 각 환자에 대해 조여지고 디지털 구강 스캐너를 사용하여 임플란트 레벨/어버트먼트 레벨 디지털 인상을 만들기 위해 스캔 바디를 스캔합니다.
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수술 절차: 임플란트 설치 보철 절차: 전체 아치 임플란트 지지 나사 유지 수복물의 디지털 인상 제작 평가: 정확성, 수동적 적합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 노출의 3D 편차를 계산하는 최적 맞춤 정렬
기간: 3 개월
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최적 정렬 알고리즘을 사용하는 3D 검사 소프트웨어(Geomagic Control X)를 사용하여 RMS(평균 제곱근) 오류를 사용하여 각 인상의 3D 편차를 계산합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패시브 핏
기간: 3 개월
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프레임워크의 수동적 적합성은 삽입 시 평가됩니다(셰필드 테스트).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- J0104023RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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