Полный цифровой рабочий процесс для создания полной дуги реставрации с винтовой фиксацией и опорой на имплантаты
4 января 2025 г. обновлено: Fatma mahanna, Mansoura University
Полный цифровой рабочий процесс для создания полной дуги реставрации с опорой на имплантаты и винтовой фиксацией: точность различных техник снятия оттисков на уровнях имплантата и абатмента (перекрестное исследование)
Цель: сравнить точность традиционного и цифрового оттиска, когда он будет выполнен на уровне имплантата или на уровне абатмента, в рамках полного цифрового рабочего процесса для создания полной дуги реставрации с винтовой фиксацией, поддерживаемой имплантатом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациент будет выбран по следующим критериям:
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний, которые могут помешать правильной остеоинтеграции имплантатов, что будет подтверждено тщательными медицинскими исследованиями.
- Пациенты с полной адентией верхней и нижней челюсти в течение как минимум 6 месяцев после последнего удаления.
- Нормальное соотношение верхней и нижней челюсти с достаточным междуговым пространством, измеренное по предварительному соотношению челюстей.
- Достаточный остаточный альвеолярный отросток.
Критерии исключения включают в себя:
- Местные или общие противопоказания к хирургическим вмешательствам.
- Пациенты с нарушениями ВНЧС или плохой нервно-мышечной координацией или парафункциональными привычками.
- Выраженное межчелюстное несоответствие скелета или ограниченное междуговое пространство.
Заядлые курильщики.
- Всем пациентам изготавливают обычные полные протезы.
- Имплантаты установлены в беззубую верхнюю и нижнюю челюсти в каждом целевом положении под контролем стереолитографического стента. В этом исследовании применяется протокол отложенной загрузки.
- После остеоинтеграции каждому пациенту на уровне имплантата/абатмента будет изготовлен традиционный шинированный оттиск открытой ложки.
- Уровень имплантата/уровня абатмента скан-тел будет подтянут для каждого пациента, а для сканирования скан-тел для получения цифровых оттисков на уровне имплантата/уровня абатмента будет использоваться цифровой внутриротовой сканер.
Точность будет оцениваться следующим образом:
- Программное обеспечение 3D-контроля, использующее алгоритм наилучшего выравнивания, будет использоваться для расчета 3D-отклонения каждого отпечатка с использованием среднеквадратичной ошибки (RMS).
- Пассивная посадка каркаса будет оцениваться во время установки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний, которые могут помешать правильной остеоинтеграции имплантатов, что будет подтверждено тщательными медицинскими исследованиями.
- Пациенты с полной адентией верхней и нижней челюсти в течение как минимум 6 месяцев после последнего удаления.
- Нормальное соотношение верхней и нижней челюстей с достаточным междуговым пространством, что подтверждено предварительным соотношением челюстей.
- Достаточный остаточный альвеолярный отросток.
Критерий исключения:
- Местные или общие противопоказания к хирургическим вмешательствам.
- Пациенты с нарушениями ВНЧС или плохой нервно-мышечной координацией или парафункциональными привычками.
- Выраженное межчелюстное несоответствие скелета или ограниченное междуговое пространство.
- Заядлые курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционный (техника оттиска открытой ложки)
После остеоинтеграции каждому пациенту на уровне имплантата/абатмента будет изготовлен традиционный шинированный оттиск открытой ложки.
|
Хирургические процедуры: Установка имплантата. Протезирование: Традиционное изготовление оттиска полной дуги с опорой на имплантат. Оценка реставрации с винтовой фиксацией: Точность, Пассивная посадка.
|
|
Активный компаратор: Цифровое впечатление
Скан-тела уровня имплантата/уровня абатмента будут подтянуты для каждого пациента, а цифровой внутриротовой сканер будет использоваться для сканирования скан-тел для получения цифровых оттисков на уровне имплантата/уровня абатмента.
|
Хирургические процедуры: установка имплантата. Протезирование: изготовление цифрового оттиска полной дуги с опорой на имплантаты. Оценка реставрации с винтовой фиксацией: точность, пассивная посадка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальное выравнивание для расчета трехмерного отклонения каждого отпечатка.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Программное обеспечение для 3D-инспекции (Geomagic Control X), использующее алгоритм наилучшего выравнивания, будет использоваться для расчета 3D-отклонения каждого отпечатка с использованием среднеквадратичной ошибки (RMS).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивная посадка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пассивная посадка каркаса будет оцениваться во время установки (тест Шеффилда)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- J0104023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .