Flujo de trabajo digital completo para la construcción de una restauración atornillada con soporte de implante y arcada completa
4 de enero de 2025 actualizado por: Fatma mahanna, Mansoura University
Flujo de trabajo digital completo para la construcción de una restauración atornillada soportada por implantes de arcada completa: precisión de diferentes técnicas de impresión en los niveles de implante y pilar (estudio cruzado)
Objetivo: comparar la precisión de la impresión convencional y digital cuando se realizará a nivel del implante o del pilar en un flujo de trabajo digital completo para la construcción de una restauración atornillada soportada por implantes de arcada completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El paciente será seleccionado de acuerdo con los siguientes criterios:
- Libre de cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con la adecuada Osteointegración de los implantes, la cual será evaluada mediante exhaustivas investigaciones médicas.
- Pacientes con maxilar y mandíbula completamente edéntulos durante al menos 6 meses después de la última extracción.
- Relación maxilar mandibular normal con espacio entre arcos adecuado, medido por la relación tentativa de la mandíbula.
- Cresta alveolar residual suficiente.
Los criterios de exclusión incluyen:
- Contraindicaciones locales o generales para procedimientos quirúrgicos.
- Pacientes con trastornos de la ATM o mala coordinación neuromuscular o hábitos parafuncionales.
- Discrepancia esquelética intermaxilar grave o espacio limitado entre arcos.
Fumadores empedernidos.
- Para todos los pacientes se construyen prótesis dentales completas convencionales.
- Implantes instalados en maxilar y mandíbula edéntulos en cada posición objetivo guiados por stent estereolitográfico. En este estudio se sigue un protocolo de carga retrasada.
- Después de la osteointegración, se realizará una técnica de impresión ferulizada con cubeta abierta convencional para cada paciente en el nivel del implante/pilar.
- El nivel del implante/nivel del pilar de los cuerpos de escaneo se ajustará para cada paciente y se utilizará un escáner intraoral digital para escanear los cuerpos de escaneo para realizar impresiones digitales a nivel del implante/nivel del pilar.
La precisión se evaluará de la siguiente manera:
- Se utilizará un software de inspección 3D que utiliza el algoritmo de alineación de mejor ajuste para calcular la desviación 3D de cada impresión utilizando el error cuadrático medio (RMS).
- El ajuste pasivo del marco se evaluará en el momento de la inserción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con la adecuada Osteointegración de los implantes, la cual será evaluada mediante exhaustivas investigaciones médicas.
- Pacientes con maxilar y mandíbula completamente edéntulos durante al menos 6 meses después de la última extracción.
- Relación maxilar mandibular normal con espacio entre arcos adecuado, verificado por la relación tentativa de la mandíbula.
- Cresta alveolar residual suficiente.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones locales o generales para procedimientos quirúrgicos.
- Pacientes con trastornos de la ATM o mala coordinación neuromuscular o hábitos parafuncionales.
- Discrepancia esquelética intermaxilar grave o espacio limitado entre arcos.
- Fumadores empedernidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Convencional (técnica de impresión con cubeta abierta)
Después de la osteointegración, se realizará una técnica de impresión ferulizada con cubeta abierta convencional para cada paciente en el nivel del implante/pilar.
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Procedimientos quirúrgicos: Instalación del implante Procedimientos protésicos: Fabricación de impresión convencional de restauración atornillada soportada por implante de arcada completa Evaluación: Precisión, ajuste pasivo
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Comparador activo: Impresión digital
Los cuerpos de escaneo a nivel de implante/nivel de pilar se ajustarán para cada paciente, y se utilizará un escáner intraoral digital para escanear los cuerpos de escaneo para tomar impresiones digitales a nivel de implante/nivel de pilar.
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Procedimientos quirúrgicos: Instalación del implante Procedimientos protésicos: Fabricación de impresión digital de restauración atornillada soportada por implantes de arcada completa Evaluación: Precisión, ajuste pasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alineación de mejor ajuste para calcular la desviación 3D de cada impresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará el software de inspección 3D (Geomagic Control X) que utiliza el algoritmo de alineación de mejor ajuste para calcular la desviación 3D de cada impresión utilizando el error cuadrático medio (RMS).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ajuste pasivo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El ajuste pasivo de la estructura se evaluará en el momento de la inserción (prueba de Sheffield)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- J0104023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .