Flux de travail numérique complet pour la construction d’une restauration transvissée supportée par implant d’arcade complète
4 janvier 2025 mis à jour par: Fatma mahanna, Mansoura University
Flux de travail numérique complet pour la construction d'une restauration vissée supportée par implant d'arcade complète : précision des différentes techniques d'empreintes au niveau de l'implant et du pilier (étude croisée)
objectif : comparer la précision de l'empreinte conventionnelle et numérique lorsqu'elle sera réalisée au niveau de l'implant ou au niveau du pilier dans le flux de travail numérique complet pour la construction d'une restauration vissée sur implant d'arcade complète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le patient sera sélectionné selon les critères suivants :
- Exempt de toute maladie systémique susceptible d'interférer avec la bonne ostéointégration des implants, qui sera évaluée par des investigations médicales approfondies.
- Patients ayant un maxillaire et une mandibule complètement édentés pendant au moins 6 mois après la dernière extraction.
- Relation maxillaire mandibulaire normale avec un espace inter-arcades adéquat, mesuré par une relation provisoire des mâchoires.
- Crête alvéolaire résiduelle suffisante.
Les critères d'exclusion comprennent :
- Contre-indications locales ou générales aux interventions chirurgicales.
- Patients présentant des troubles de l'ATM ou une mauvaise coordination neuromusculaire ou des habitudes parafonctionnelles.
- Différence squelettique inter-maxillaire sévère ou espace inter-arcades limité.
Gros fumeurs.
- Pour tous les patients, des prothèses complètes conventionnelles sont construites.
- Implants installés dans le maxillaire et la mandibule édentés dans chaque position cible guidés par stent stéréolithographique. Un protocole de chargement retardé est suivi dans cette étude.
- Après l'ostéointégration, une technique conventionnelle d'empreinte avec attelle à plateau ouvert sera réalisée pour chaque patient au niveau implant/pilier.
- Le niveau d'implant/niveau de pilier des corps de numérisation sera resserré pour chaque patient, et un scanner intra-oral numérique sera utilisé pour numériser les corps de numérisation afin de réaliser des impressions numériques au niveau de l'implant/au niveau du pilier.
La précision sera évaluée comme suit :
- Un logiciel d'inspection 3D utilisant l'algorithme d'alignement le mieux adapté sera utilisé pour calculer l'écart 3D de chaque impression en utilisant l'erreur quadratique moyenne (RMS).
- L'ajustement passif du cadre sera évalué au moment de l'insertion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Exempt de toute maladie systémique susceptible d'interférer avec la bonne ostéointégration des implants, qui sera évaluée par des investigations médicales approfondies.
- Patients ayant un maxillaire et une mandibule complètement édentés pendant au moins 6 mois après la dernière extraction.
- Relation maxillaire mandibulaire normale avec un espace inter-arcades adéquat, vérifié par une relation provisoire entre les mâchoires.
- Crête alvéolaire résiduelle suffisante.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications locales ou générales aux interventions chirurgicales.
- Patients présentant des troubles de l'ATM ou une mauvaise coordination neuromusculaire ou des habitudes parafonctionnelles.
- Différence squelettique inter-maxillaire sévère ou espace inter-arcades limité.
- Gros fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventionnel (technique d'empreinte à porte ouverte)
Après l'ostéointégration, une technique conventionnelle d'empreinte avec attelle à plateau ouvert sera réalisée pour chaque patient au niveau implant/pilier.
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procédures chirurgicales : installation de l'implant procédures prothétiques : fabrication d'empreintes conventionnelles d'une restauration vissée sur implant d'arcade complète évaluation : précision, ajustement passif
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Comparateur actif: Impression numérique
Le niveau d'implant/niveau de pilier des corps de numérisation sera resserré pour chaque patient, et un scanner intra-oral numérique sera utilisé pour numériser les corps de numérisation afin de réaliser des empreintes numériques au niveau de l'implant/au niveau du pilier.
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Autre: restauration vissée sur implant pour arcade complète avec technique numérique conventionnelle
procédures chirurgicales : installation d'implants procédures prothétiques : fabrication d'empreintes numériques de restaurations implanto-portées sur arcade complète évaluation : précision, ajustement passif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alignement optimal pour calculer l'écart 3D de chaque impression
Délai: 3 mois
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Un logiciel d'inspection 3D (Geomagic Control X) utilisant l'algorithme d'alignement le mieux adapté sera utilisé pour calculer l'écart 3D de chaque impression en utilisant l'erreur quadratique moyenne (RMS).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ajustement passif
Délai: 3 mois
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L'ajustement passif du cadre sera évalué au moment de l'insertion (test de Sheffield)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- J0104023RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .