Komplet digital arbejdsgang til konstruktion af fuldbueimplantatunderstøttet skruebeholdt restaurering
4. januar 2025 opdateret af: Fatma mahanna, Mansoura University
Komplet digital arbejdsgang til konstruktion af fuldbueimplantatunderstøttet skruebeholdt restaurering: Nøjagtighed af forskellige aftryksteknikker på implantat- og abutmentniveauer (Cross-over-undersøgelse)
mål: at sammenligne nøjagtigheden af det konventionelle og det digitale aftryk, hvornår det vil blive udført på implantatniveau eller abutmentniveau i Komplet digital arbejdsgang til konstruktion af fuldbueimplantatunderstøttet skruefastholdt restaurering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienten vil blive udvalgt efter følgende kriterier:
- Fri for enhver systemisk sygdom, der kan forstyrre korrekt Osseointegration af implantater, som vil blive vurderet ved grundige medicinske undersøgelser.
- Patienter med fuldstændig tandløs overkæbe og underkæbe i mindst 6 måneder efter sidste ekstraktion.
- Normal overkæbe underkæbeforhold med tilstrækkelig mellemrum mellem buer, målt ved tentativ kæberelation.
- Tilstrækkelig resterende alveolær ryg.
Ekskluderingskriterier omfatter:
- Lokale eller generelle kontraindikationer for kirurgiske indgreb.
- Patienter med TMJ-lidelser eller dårlig neuromuskulær koordination eller parafunktionelle vaner.
- Alvorlig inter-maksillær skeletafvigelse eller begrænset inter-bueplads.
Storrygere.
- For alle patienter konstrueres konventionelle helproteser.
- Implantater installeret i den tandløse maxilla og mandible i hver målposition styret af stereolitografisk stent. En forsinket belastningsprotokol følges i denne undersøgelse.
- Efter osseointegration vil en konventionel åben bakke skinneaftryksteknik blive lavet for hver patient på implantat/abutment-niveau.
- Scanningslegemernes implantatniveau/abutmentniveau vil blive strammet for hver patient, og en digital intraoral scanner vil blive brugt til at scanne scanningslegemerne for at lave digitale aftryk på implantatniveau/abutmentniveau.
Nøjagtigheden vil blive evalueret som følger:
- 3D-inspektionssoftware, der anvender den bedst egnede alignment-algoritme, vil blive brugt til at beregne 3D-afvigelsen for hvert aftryk ved hjælp af RMS-fejlen (root mean square).
- Passiv tilpasning af rammen vil blive evalueret på tidspunktet for indsættelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for enhver systemisk sygdom, der kan forstyrre korrekt Osseointegration af implantater, som vil blive vurderet ved grundige medicinske undersøgelser.
- Patienter med fuldstændig tandløs overkæbe og underkæbe i mindst 6 måneder efter sidste ekstraktion.
- Normalt overkæbe underkæbeforhold med tilstrækkelig mellemrum mellem buerne, som bekræftet af tentativt kæbeforhold.
- Tilstrækkelig resterende alveolær ryg.
Ekskluderingskriterier:
- Lokale eller generelle kontraindikationer for kirurgiske indgreb.
- Patienter med TMJ-lidelser eller dårlig neuromuskulær koordination eller parafunktionelle vaner.
- Alvorlig inter-maksillær skeletafvigelse eller begrænset inter-bueplads.
- Storrygere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel (åben bakke aftryksteknik)
Efter osseointegration vil en konventionel åben bakke skinneaftryksteknik blive lavet for hver patient på implantat/abutment-niveau.
|
Kirurgiske procedurer: Implantatinstallation Prostetiske procedurer: Konventionel aftryksfremstilling af implantatunderstøttet skruefastholdt restaurering: Nøjagtighed, Passiv pasform
|
|
Aktiv komparator: Digitalt indtryk
Scanningslegemers implantatniveau/abutmentniveau vil blive strammet for hver patient, og en digital intraoral scanner vil blive brugt til at scanne scanningslegemerne for at lave digitale aftryk på implantatniveau/abutmentniveau.
|
Kirurgiske procedurer: Implantatinstallation Prostetiske procedurer: Digital aftryksfremstilling af fuldbueimplantatunderstøttet skrue-retained restaurering evaluering: Nøjagtighed, Passiv pasform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste tilpasning til at beregne 3D-afvigelse for hvert aftryk
Tidsramme: 3 måneder
|
3D-inspektionssoftware (Geomagic Control X) ved hjælp af den bedste tilpasningsalgoritme vil blive brugt til at beregne 3D-afvigelsen for hvert aftryk ved hjælp af RMS-fejlen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv pasform
Tidsramme: 3 måneder
|
Passiv tilpasning af rammen vil blive evalueret på tidspunktet for indsættelse (Sheffield-test)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- J0104023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .