Kompletny cyfrowy przebieg prac przy budowie odbudowy przykręcanej na implantach pełnego łuku
28 września 2023 zaktualizowane przez: Fatma mahanna, Mansoura University
Kompletny cyfrowy przebieg prac przy budowie odbudowy śrubowej z pełnym łukiem wspartym na implantach: dokładność różnych technik wycisków na poziomie implantu i łącznika (badanie krzyżowe)
cel: porównanie dokładności wycisku konwencjonalnego i cyfrowego, gdy zostanie on wykonany na poziomie implantu lub łącznika w ramach Kompletnego cyfrowego przebiegu pracy przy budowie uzupełnienia śrubowego wspartego na implantach pełnego łuku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjent zostanie wybrany według następujących kryteriów:
- Wolny od chorób ogólnoustrojowych mogących zakłócać prawidłową osteointegrację implantów, co zostanie potwierdzone szczegółowymi badaniami lekarskimi.
- Pacjenci z całkowitym bezzębiem szczęki i żuchwy przez co najmniej 6 miesięcy od ostatniej ekstrakcji.
- Prawidłowe położenie szczęki i żuchwy z odpowiednią przestrzenią między łukami, mierzone wstępnym stosunkiem szczęk.
- Wystarczający resztkowy wyrostek zębodołowy.
Kryteria wykluczenia obejmują:
- Miejscowe lub ogólne przeciwwskazania do zabiegów chirurgicznych.
- Pacjenci z zaburzeniami TMJ lub słabą koordynacją nerwowo-mięśniową lub nawykami parafunkcjonalnymi.
- Poważna rozbieżność międzyszczękowa szkieletu lub ograniczona przestrzeń między łukami.
Nałogowi palacze.
- U wszystkich pacjentów wykonywane są konwencjonalne protezy całkowite.
- Implanty instalowane w bezzębnej szczęce i żuchwie w każdej pozycji docelowej, prowadzone za pomocą stentu stereolitograficznego. W tym badaniu zastosowano protokół opóźnionego ładowania.
- Po osteointegracji u każdego pacjenta zostanie wykonana konwencjonalna technika wycisku na szynie otwartej na poziomie implantu/łącznika.
- Poziom implantu/łącznika korpusów skanujących zostanie dostosowany dla każdego pacjenta, a do skanowania korpusów skanujących w celu wykonania cyfrowych wycisków na poziomie implantu/łącznika zostanie użyty cyfrowy skaner wewnątrzustny.
Dokładność będzie oceniana w następujący sposób:
- Oprogramowanie do kontroli 3D wykorzystujące algorytm najlepszego dopasowania zostanie wykorzystane do obliczenia odchylenia 3D każdego wycisku przy użyciu błędu średniej kwadratowej (RMS).
- Pasywne dopasowanie podbudowy zostanie ocenione w momencie wstawiania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolny od chorób ogólnoustrojowych mogących zakłócać prawidłową osteointegrację implantów, co zostanie potwierdzone szczegółowymi badaniami lekarskimi.
- Pacjenci z całkowitym bezzębiem szczęki i żuchwy przez co najmniej 6 miesięcy od ostatniej ekstrakcji.
- Prawidłowy stosunek szczęki i żuchwy z odpowiednią przestrzenią między łukami, potwierdzony wstępnym stosunkiem szczęk.
- Wystarczający resztkowy wyrostek zębodołowy.
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowe lub ogólne przeciwwskazania do zabiegów chirurgicznych.
- Pacjenci z zaburzeniami TMJ lub słabą koordynacją nerwowo-mięśniową lub nawykami parafunkcjonalnymi.
- Poważna rozbieżność międzyszczękowa szkieletu lub ograniczona przestrzeń między łukami.
- Nałogowi palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny (technika wyciskowa z otwartą tacą)
Po osteointegracji u każdego pacjenta zostanie wykonana konwencjonalna technika wycisku na szynie otwartej na poziomie implantu/łącznika.
|
procedury chirurgiczne: Instalacja implantu Procedury protetyczne: Konwencjonalne pobieranie wycisków pełnego łuku przykręcanego na implantach Ocena uzupełnień: Dokładność, dopasowanie pasywne
|
|
Aktywny komparator: Cyfrowe wrażenie
Poziom implantu/łącznika korpusów skanujących zostanie dokręcony dla każdego pacjenta, a do skanowania korpusów skanu w celu wykonania cyfrowych wycisków na poziomie implantu/łącznika zostanie użyty cyfrowy skaner wewnątrzustny.
|
procedury chirurgiczne: Instalacja implantu Procedury protetyczne: Pobranie cyfrowego wycisku pełnego łuku przykręcanego na implantach Ocena: Dokładność, Pasywne dopasowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsze dopasowanie, aby obliczyć odchylenie 3D każdego wyświetlenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oprogramowanie do kontroli 3D (Geomagic Control X) wykorzystujące algorytm najlepszego dopasowania zostanie wykorzystane do obliczenia odchylenia 3D każdego wycisku przy użyciu błędu średniej kwadratowej (RMS).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasywne dopasowanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pasywne dopasowanie podbudowy zostanie ocenione w momencie wstawiania (test Sheffielda)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- J0104023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .