Fluxo de trabalho digital completo para construção de restauração aparafusada suportada por implante de arco completo
4 de janeiro de 2025 atualizado por: Fatma mahanna, Mansoura University
Fluxo de trabalho digital completo para construção de restauração aparafusada suportada por implante de arcada completa: precisão de diferentes técnicas de moldagem em níveis de implante e pilar (estudo cruzado)
objetivo: comparar a precisão da impressão convencional e digital quando será realizada no nível do implante ou no nível do pilar no fluxo de trabalho digital completo para construção de restauração aparafusada suportada por implante de arcada completa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O paciente será selecionado de acordo com os seguintes critérios:
- Livre de qualquer doença sistêmica que possa interferir na osseointegração adequada dos implantes, que será avaliada por minuciosas investigações médicas.
- Pacientes com maxila e mandíbula completamente edêntulas por pelo menos 6 meses após a última extração.
- Relação maxila-mandibular normal com espaço entre arcos adequado, medido pela relação provisória da mandíbula.
- Rebordo alveolar residual suficiente.
Os critérios de exclusão incluem:
- Contra-indicações locais ou gerais para procedimentos cirúrgicos.
- Pacientes com distúrbios da ATM ou má coordenação neuromuscular ou hábitos parafuncionais.
- Discrepância esquelética intermaxilar grave ou espaço interarcadas limitado.
Fumantes pesados.
- Para todos os pacientes, são construídas próteses totais convencionais.
- Implantes instalados na maxila e mandíbula edêntulas em cada posição alvo guiados por stent estereolitográfico. Um protocolo de carregamento atrasado é seguido neste estudo.
- Após a osseointegração, uma técnica convencional de impressão com moldeira aberta será feita para cada paciente no nível do implante/pilar.
- O nível do implante/nível do pilar dos corpos escaneados será apertado para cada paciente, e um scanner intraoral digital será usado para escanear os corpos escaneados para fazer impressões digitais no nível do implante/nível do pilar.
A precisão será avaliada da seguinte forma:
- O software de inspeção 3D usando o algoritmo de alinhamento de melhor ajuste será utilizado para calcular o desvio 3D de cada impressão usando o erro quadrático médio (RMS).
- O ajuste passivo da estrutura será avaliado no momento da inserção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Livre de qualquer doença sistêmica que possa interferir na osseointegração adequada dos implantes, que será avaliada por minuciosas investigações médicas.
- Pacientes com maxila e mandíbula completamente edêntulas por pelo menos 6 meses após a última extração.
- Relação maxila-mandibular normal com espaço entre arcos adequado, conforme verificado pela tentativa de relação da mandíbula.
- Rebordo alveolar residual suficiente.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações locais ou gerais para procedimentos cirúrgicos.
- Pacientes com distúrbios da ATM ou má coordenação neuromuscular ou hábitos parafuncionais.
- Discrepância esquelética intermaxilar grave ou espaço interarcadas limitado.
- Fumantes pesados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Convencional (técnica de moldagem aberta)
Após a osseointegração, uma técnica convencional de impressão com moldeira aberta será feita para cada paciente no nível do implante/pilar.
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procedimentos cirúrgicos: Instalação do implante Procedimentos protéticos: Fabricação de moldagem convencional de arcada completa suportada por implante avaliação de restauração aparafusada: Precisão, Ajuste passivo
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Comparador Ativo: Impressão digital
Os corpos escaneados no nível do implante/nível do pilar serão apertados para cada paciente, e um scanner intraoral digital será usado para escanear os corpos escaneados para fazer impressões digitais no nível do implante/nível do pilar.
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procedimentos cirúrgicos: Instalação do implante Procedimentos protéticos: Fabricação de impressão digital de arco completo avaliação da restauração aparafusada suportada por implante: Precisão, Ajuste passivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento de melhor ajuste para calcular o desvio 3D de cada impressão
Prazo: 3 meses
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O software de inspeção 3D (Geomagic Control X) usando o algoritmo de alinhamento de melhor ajuste será utilizado para calcular o desvio 3D de cada impressão usando o erro quadrático médio (RMS).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste passivo
Prazo: 3 meses
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O ajuste passivo da estrutura será avaliado no momento da inserção (teste de Sheffield)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Gamal, MD, Mansoura University, faculty of dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- J0104023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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